
一、為什么要制定國家集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)?
2018年11月,黨中央、國務(wù)院決定選擇北京、上海、廣州、深圳等11個城市開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作,主要內(nèi)容是以試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度用藥總量的一定比例進(jìn)行帶量采購,量價掛鉤,以量換價。醫(yī)療機構(gòu)按照中選價格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同,優(yōu)先使用中選藥品。
2019年1月,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號)印發(fā)實施,要求探索試點城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同,制定國家集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)配套政策措施。2019年2月,《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕18號)印發(fā)實施,明確了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制定規(guī)則。為做好國家組織集中采購藥品試點工作,我局按照國家相關(guān)工作要求,制定了《廣州市醫(yī)療保障局關(guān)于明確國家組織集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》(穗醫(yī)保規(guī)字〔2019〕2號)。
二、哪些藥品需要執(zhí)行國家組織集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)?
根據(jù)國家相關(guān)文件規(guī)定,國家組織集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)適用于國家采購品種同一通用名同一歸類劑型下的所有藥品。
本次國家組織集中采購中選藥品共有25個品種、32個規(guī)格,按歸類劑型劃分分別是阿托伐他汀口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型、氯吡格雷口服常釋劑型、厄貝沙坦口服常釋劑型、氨氯地平口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型、艾司西酞普蘭口服常釋劑型、帕羅西汀口服常釋劑型、奧氮平口服常釋劑型、頭孢呋辛酯(頭孢呋辛)口服常釋劑型、利培酮口服常釋劑型、吉非替尼口服常釋劑型、福辛普利口服常釋劑型、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、賴諾普利口服常釋劑型、替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型、氯沙坦口服常釋劑型、依那普利口服常釋劑型、左乙拉西坦口服常釋劑型、伊馬替尼口服常釋劑型、孟魯司特口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑、培美曲塞注射劑、氟比洛芬酯注射劑、右美托咪定注射劑。
三、國家對集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有哪些規(guī)定?
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號)規(guī)定:探索試點城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同。對于集中采購的藥品,在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?;颊呤褂脙r格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付,如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大,可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),在2-3年內(nèi)調(diào)整到位,并制定配套政策措施;患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,按實際價格支付。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上,引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。
《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕18號)規(guī)定,原則上按如下規(guī)則調(diào)整:(一)非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的,2019年按原價格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn),并在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵非中選企業(yè)主動降價,向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。各試點城市也可在綜合考慮本地實際的基礎(chǔ)上探索通過調(diào)整個人自付比例等方式,引導(dǎo)患者使用中選品種。(二)非中選藥品2018年底價格在中選價格和中選價格2倍以內(nèi)(含2倍)的,原則上以中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。(三)低于中選價格的,以實際價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥,不設(shè)置過渡期,2019年支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價格。
《廣州市醫(yī)療保障局關(guān)于明確國家組織集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》(穗醫(yī)保規(guī)字〔2019〕2號)按照國家的文件規(guī)定制定。
四、國家集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)實施后對參保人有哪些影響?
通過國家集中帶量采購,25個中選藥品價格平均降幅52%。以阿托伐他汀鈣片(20mg)為例,該品種國家集中采購的中選價格為0.94元/片,而同品種原研藥2018年底廣州地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的采購價為7.7元/片,超出中選價格的2倍以上,其醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為7.7元/片×70%=5.39元/片。如參保人使用阿托伐他汀鈣片的中選藥品,個人負(fù)擔(dān)將明顯降低;如參保人使用該品種原研藥,超過5.39元/片的藥品費用需由參保人自行承擔(dān),醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)的部分按本市社會醫(yī)療保險政策報銷。
阿托伐他汀鈣片的中選藥品為通過國家一致性評價的仿制藥(即與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型和給藥途徑、治療作用的藥品),其療效同樣可以得到充分保障。