廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政執(zhí)法數(shù)據(jù)目 錄第一部分廣州市食品藥品監(jiān)督管理局概況一、主要職能二、法定執(zhí)法職責第二部分廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政執(zhí)法數(shù)據(jù)表一、行政處罰實施情況統(tǒng)計表二、行政許可實施情況統(tǒng)計表三、行政強制實施情況統(tǒng)計表四、其他行政執(zhí)法行為實施情況統(tǒng)計表第三部分廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政執(zhí)法情況說明第一部分 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局概況一、廣州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職能廣州市食品藥品監(jiān)督管理局是市政府主管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量安全的工作部門。廣州市食品藥品監(jiān)督管理局的主要職能為：（一）貫徹執(zhí)行國家、省、市有關食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，起草有關地方性法規(guī)、規(guī)章草案，推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、區(qū)人民政府負總責的機制，落實食品藥品重大信息直報制度，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。（二）負責食品的行政許可和監(jiān)督管理，參與制定食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實國家、省、市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。參與食品安全風險監(jiān)測計劃、食品安全標準的制定等相關工作。（三）監(jiān)督國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、化妝品相關標準的執(zhí)行，負責對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，監(jiān)督實施相關質量管理規(guī)范。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)備案。（四）監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品（以下簡稱特殊藥品）和中藥材專業(yè)市場的中藥材質量，監(jiān)督直接接觸藥品的包裝材料和容器的使用，承擔廣州口岸藥品進口備案工作。（五）負責制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織、協(xié)調(diào)、督查跨區(qū)域食品藥品監(jiān)管工作，組織查處重大違法行為，組織開展相關產(chǎn)品抽樣檢驗工作。建立和落實食品藥品安全咨詢、投訴、舉報制度并組織實施，監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置。規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。（六）承擔市食品安全委員會日常工作，負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查市有關部門和區(qū)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。（七）負責推進食品藥品誠信體系建設。制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。指導食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測和審評認證機構的業(yè)務工作。（八）組織開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作，發(fā)布相關日常監(jiān)督檢查信息。承擔藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容的審查工作。（九）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。（十）指導、監(jiān)督各區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作。（十一）承辦市委、市政府、上級主管部門和市食品安全委員會交辦的其他事項。廣州市食品藥品監(jiān)督管理局食品監(jiān)管執(zhí)法分局是廣州市食品藥品監(jiān)督管理局下屬執(zhí)法單位之一，其主要職能為：（一）貫徹執(zhí)行國家、省、市有關食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全的方針政策和法律法規(guī)，監(jiān)督食品安全標準的執(zhí)行。（二）負責落實全市食品安全監(jiān)督管理計劃，組織實施全市性食品安全專項行動；負責落實全市食品安全監(jiān)督抽查工作，承擔網(wǎng)絡食品安全監(jiān)管工作，查辦重大食品安全案件。（三）負責監(jiān)督實施食品安全管理規(guī)范，負責實施食品安全風險分類分級制度。（四）負責落實食品安全突發(fā)事件的應急處置和調(diào)查處理工作，落實全市重大活動食品安全保障工作；實施全市食品安全應急演練。（五）負責落實食品安全誠信體系建設；負責收集和報告食品安全輿情，收集食品安全日常監(jiān)督管理信息并提出加強監(jiān)管的意見建議；承擔保健食品廣告內(nèi)容的監(jiān)測工作。（六）承擔食品安全科普宣傳工作。（七）指導、監(jiān)督、協(xié)調(diào)各區(qū)食品監(jiān)管執(zhí)法工作。（八）承辦市食品藥品監(jiān)管局交辦的其他事項。廣州市食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管執(zhí)法分局是廣州市食品藥品監(jiān)督管理局下屬執(zhí)法單位之二，其主要職能為：（一）貫徹執(zhí)行國家、省、市有關藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品安全的方針政策和法律法規(guī)，監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全標準的執(zhí)行。（二）負責落實全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)督管理計劃，組織實施全市性藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全專項行動。（三）負責落實全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量的監(jiān)督抽查工作，承擔網(wǎng)絡藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管工作，查辦重大藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全案件；負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品召回管理工作。（四）負責監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量管理規(guī)范，負責實施藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風險分類分級制度。（五）負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應急處置和調(diào)查工作，落實全市重大活動安全保障工作；實施藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全事故應急演練。（六）負責落實藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全誠信體系建設；負責收集和報告藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全輿情，收集藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全日常監(jiān)督管理信息并提出加強監(jiān)管的意見建議。（七）承擔藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全科普宣傳工作。（八）承擔藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)測工作。（九）指導、監(jiān)督、協(xié)調(diào)各區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管執(zhí)法工作。（十）承辦市食品藥品監(jiān)管局交辦的其他事項。二、廣州市食品藥品監(jiān)督管理局法定執(zhí)法職責（一）行政處罰317項；（二）行政許可8項；（三）行政強制18項；（四）行政檢查22項；（五）行政確認2項；（六）行政獎勵3項；（七）其他行政執(zhí)法職權18項。（以市食品藥品監(jiān)管局權責清單為準。）第二部分 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政執(zhí)法數(shù)據(jù)表 表一廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政處罰實施情況統(tǒng)計表  序號 單位名稱 行政處罰實施數(shù)量（宗） 警告 罰款 沒收違法所得、沒收非法財物 暫扣許可證、執(zhí)照 責令停產(chǎn)停業(yè) 吊銷許可證、執(zhí)照 行政 拘留 其他行政處罰 合計（宗） 罰沒金額（萬元） 1 食品監(jiān)管 執(zhí)法分局 142 42 60 -- 1 0 -- 0 245 1064 2 藥品監(jiān)管 執(zhí)法分局 24 29 148 -- 17 0 -- 0 218 953.6 合  計 463 2017.6  說明：1.行政處罰實施數(shù)量的統(tǒng)計范圍為統(tǒng)計年度1月1日至12月31日期間作出行政處罰決定的數(shù)量。2.單處一個類別行政處罰的，計入相應的行政處罰類別；并處兩種以上行政處罰的，算一宗行政處罰，計入最重的行政處罰類別。如“沒收違法所得，并處罰款”，計入“沒收違法所得、沒收非法財物”類別；并處明確類別的行政處罰和其他行政處罰的，計入明確類別的行政處罰，如“處罰款，并處其他行政處罰”，計入“罰款”類別。行政處罰類別從輕到重的順序：（1）警告，（2）罰款，（3）沒收違法所得、沒收非法財物，（4）暫扣許可證、執(zhí)照，（5）責令停產(chǎn)停業(yè)，（6）吊銷許可證、執(zhí)照，（7）行政拘留。3.“沒收違法所得、沒收非法財物”能確定金額的，計入“罰沒金額”；不能確定金額的，不計入“罰沒金額”。4.“罰沒金額”以處罰決定書確定的金額為準。 表二廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政許可實施情況統(tǒng)計表  序號 單位名稱 行政許可實施數(shù)量（宗） 申請數(shù)量 受理數(shù)量 許可數(shù)量 不予許可數(shù)量 撤銷許可數(shù)量 1 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 5770 5637 5365 206 78 合  計 5770 5637 5365 206 78 備注：受理數(shù)量中有167宗正在辦理中。 說明：1. “申請數(shù)量”的統(tǒng)計范圍為統(tǒng)計年度1月1日至12月31日期間許可機關收到當事人許可申請的數(shù)量。2. “受理數(shù)量”、“許可數(shù)量”、“不予許可數(shù)量”、“撤銷許可數(shù)量”的統(tǒng)計范圍為統(tǒng)計年度1月1日至12月31日期間許可機關作出受理決定、許可決定、不予許可決定和撤銷許可決定的數(shù)量。  表三廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政強制實施情況統(tǒng)計表  序號 單位名稱 行政強制措施實施數(shù)量（宗） 行政強制執(zhí)行實施數(shù)量（宗） 合計 查封場所、設施或者財物 扣押財物 凍結存款、匯款 其他行政強制措施 加處罰款或者滯納金 劃撥存款、匯款 拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物 排除妨礙、恢復原狀 代履行 其他強制執(zhí)行 申請法院強制執(zhí)行 1 食品監(jiān)管 執(zhí)法分局 2 62 -- 0 0 -- 0 -- -- 0 3 67 2 藥品監(jiān)管 執(zhí)法分局 0 71 -- 0 1 -- 0 -- -- 0 1 73 合 計 140    說明：1. “行政強制措施實施數(shù)量”的統(tǒng)計范圍為統(tǒng)計年度1月1日至12月31日期間作出“查封場所、設施或者財物”、“扣押財務”、“凍結存款、匯款”或者“其他行政強制措施”決定的數(shù)量。2. “行政強制執(zhí)行實施數(shù)量”的統(tǒng)計范圍為統(tǒng)計年度1月1日至12月31日期間“加處罰款或者滯納金”、“劃撥存款、匯款”、“拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物”、“排除妨礙、恢復原狀”、“代履行”和“其他強制執(zhí)行”等執(zhí)行完畢或者終結執(zhí)行的數(shù)量。3.“申請法院強制執(zhí)行”數(shù)量的統(tǒng)計范圍為統(tǒng)計年度1月1日至12月31日期間向法院申請強制執(zhí)行的數(shù)量，時間以申請日期為準。 表四廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度其他行政執(zhí)法行為實施情況統(tǒng)計表  序號 單位名稱 行政征收 行政檢查 行政裁決 行政給付 行政確認 行政獎勵 其他行政執(zhí)法行為 次數(shù) 征收總金額（萬元） 次數(shù) 次數(shù) 涉及金額 （萬元） 次數(shù) 給付總金額（萬元） 次數(shù) 次數(shù) 獎勵總金額（萬元） 宗數(shù) 1 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 -- -- 1126 -- -- -- -- 123 0 0 2883 2 食品監(jiān)管執(zhí)法 分局 -- -- 5626 -- -- -- -- 0 0 0 0 3 藥品監(jiān)管執(zhí)法 分局 -- -- 823 -- -- -- -- 0 7 1.7845 0 合計 -- -- 7575 -- -- -- -- 123 7 1.7845 2883  說明：1. “行政征收次數(shù)”的統(tǒng)計范圍為統(tǒng)計年度1月1日至12月31日期間征收完畢的數(shù)量。2. “行政檢查次數(shù)”的統(tǒng)計范圍為統(tǒng)計年度1月1日至12月31日期間開展行政檢查的次數(shù)。檢查1個檢查對象，有完整、詳細的檢查記錄，計為檢查1次。無特定檢查對象的巡查、巡邏，無完整、詳細檢查記錄，檢查后作出行政處罰等其他行政執(zhí)法行為的，均不計為檢查次數(shù)。3. “行政裁決次數(shù)”、“行政確認次數(shù)”、“行政獎勵次數(shù)”的統(tǒng)計范圍為統(tǒng)計年度1月1日至12月31日期間作出行政裁決、行政確認、行政獎勵決定的數(shù)量。4. “行政給付次數(shù)”的統(tǒng)計范圍為統(tǒng)計年度1月1日至12月31日期間給付完畢的數(shù)量。5. “其他行政執(zhí)法行為”的統(tǒng)計范圍為統(tǒng)計年度1月1日至12月31日期間完成的宗數(shù)。第三部分 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政執(zhí)法情況說明一、行政處罰實施情況說明本部門2017年度行政處罰總數(shù)為463宗，罰沒收入2017．6萬元。本部門2017年度行政處罰被申請行政復議4宗，占行政處罰總數(shù)的0．86％；行政復議決定撤銷、變更或者確認違法0宗。本部門2017年度行政處罰直接被提起行政訴訟1宗，判決撤銷、部分撤銷、變更、確認違法或者確認無效0宗。二、行政許可實施情況說明本部門2017年度行政許可申請總數(shù)為5770宗，予以許可5637宗。本部門2017年度行政許可（含不予受理、予以許可和不予許可）無被申請行政復議的情形，無被提起行政訴訟的情形。三、行政強制實施情況說明本部門2017年度行政強制總數(shù)為140宗。本部門2017年度行政強制無被申請行政復議的情形，無被提起行政訴訟的情形。四、行政檢查實施情況說明本部門2017年度行政檢查總數(shù)為7575次。本部門2017年度行政檢查被申請行政復議2宗，占行政檢查總數(shù)的0．02％；行政復議決定履行法定職責、撤銷、變更或者確認違法0宗。行政復議后又被提起行政訴訟1宗，判決確認違法0宗。本部門2017年度行政檢查無直接被提起行政訴訟的情形。五、行政確認實施情況說明本部門2017年度行政確認總數(shù)為123次。本部門2017年度行政確認無被申請行政復議的情形，無被提起行政訴訟的情形。六、行政獎勵實施情況說明本部門2017年度行政獎勵總數(shù)為7次。本部門2017年度行政獎勵無被申請行政復議的情形，無被提起行政訴訟的情形。七、其他行政執(zhí)法行為實施情況說明本部門2017年度其他行政執(zhí)法行為總數(shù)為2883宗。本部門2017年度其他行政執(zhí)法行為被申請行政復議2宗，占其他行政執(zhí)法行為總數(shù)的0．07％；行政復議決定履行法定職責、撤銷、變更或者確認違法0宗。行政復議后又被提起行政訴訟1宗，判決履行法定職責、撤銷、部分撤銷、變更、確認違法或者確認無效0宗。（注：“被申請行政復議和被提起行政訴訟”數(shù)量的統(tǒng)計范圍為統(tǒng)計年度1月1日至12月31日期間作出復議決定和生效判決的數(shù)量。）