
飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司生產的體外除顫監(jiān)護儀,產品型號Efficia DFM100,其免持電極治療電纜有可能發(fā)生意外故障而無法執(zhí)行相關功能,飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回。
飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對其生產的體外除顫監(jiān)護儀(注冊證號:國械注準20183080392)產品型號為Efficia DFM100主動召回。召回級別為二級 。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表-體外除顫監(jiān)護儀2.pdf
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2023年1月28日