
深圳市理邦精密儀器股份有限公司報(bào)告,在內(nèi)部測(cè)試中發(fā)現(xiàn)中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(V2.66版軟件),注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20152070444,在特定情況下,未有效顯示血氧報(bào)警信息,深圳市理邦精密儀器股份有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
深圳市理邦精密儀器股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(V2.66版軟件)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年8月23日