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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對彩色多普勒超聲系統(tǒng)主動召回

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  • 2020-12-17
  • 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局
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  深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報告,發(fā)現(xiàn)部分彩色多普勒超聲系統(tǒng)在高頻段的特定單頻點下,其最大電磁輻射強度可能不符合產(chǎn)品技術要求。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對其生產(chǎn)彩色多普勒超聲系統(tǒng)(注冊證號:粵械注準20182230139、粵械注準20182230242、粵械注準20182230383、粵械注準20192061111)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:CP2010-CS01718 召回事件報告表.pdf


  2020年11月24日


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