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飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對(duì)體外除顫監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回

  • 聽(tīng)全文
  • 2020-09-18
  • 來(lái)源：廣東省藥品監(jiān)督管理局
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　　飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司接到客戶(hù)反饋，稱(chēng)新收到的產(chǎn)品Efficia DFM100體外除顫監(jiān)護(hù)儀缺少治療電纜套圈。這可能導(dǎo)致治療電纜接口處的間歇性接觸不良，進(jìn)而導(dǎo)致治療延遲或無(wú)法提供治療，飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回

　　飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 二級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：飛利浦召回事件報(bào)告表.pdf


　　2020年9月15日


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