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日立阿洛卡醫(yī)療株式會(huì)社對“數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置”主動(dòng)召回

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  • 2016-01-29
  • 來源：市食品藥品監(jiān)管局
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日立阿洛卡醫(yī)療株式會(huì)社于2016年1月28日報(bào)告，由于部分“數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置”產(chǎn)品的C251探頭表面溫度在極端條件下可能會(huì)超標(biāo)，產(chǎn)品存在潛在的安全問題，日立阿洛卡醫(yī)療株式會(huì)社對其生產(chǎn)的“數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置”進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級別為Ⅱ級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.docx

 

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