
日立阿洛卡醫(yī)療株式會(huì)社于2016年1月28日報(bào)告,由于部分“數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置”產(chǎn)品的C251探頭表面溫度在極端條件下可能會(huì)超標(biāo),產(chǎn)品存在潛在的安全問題,日立阿洛卡醫(yī)療株式會(huì)社對其生產(chǎn)的“數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置”進(jìn)行主動(dòng)召回,召回級別為Ⅱ級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。