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德國 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH對(duì)“鎳鈦合金支架系統(tǒng)”主動(dòng)召回

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  • 2015-09-02
  • 來源：市食品藥品監(jiān)管局
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德國OptiMedMedizinischeInstrumenteGmbH于2015年8月17日?qǐng)?bào)告，由于部分“鎳鈦合金支架系統(tǒng)”產(chǎn)品在放置時(shí)出現(xiàn)支架未能釋放或未能完全釋放，產(chǎn)品存在潛在的安全問題，德國OptiMedMedizinischeInstrumenteGmbH對(duì)其生產(chǎn)的“鎳鈦合金支架系統(tǒng)”進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級(jí)別為Ⅱ級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表（PDF版）.pdf

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