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Synthes GmbH對創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包和骨科鉆頭進行召回

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  • 2017-01-11
  • 來源：市食品藥品監(jiān)管局
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強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包（備案號：國械備20150914）、骨科鉆頭（備案號：國械備20140324），發(fā)現(xiàn)受影響批次的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包的軟軸（352．040）和骨科鉆頭的活動延長桿（352．044），可能采用非對稱的六邊形耦合器制成，導致六邊形的每條邊長度不同，六邊形的中心不位于中心線上，這可能導致軟軸與其嵌套的擴髓器頭端不能匹配。其生產(chǎn)商SynthesGmbH對該產(chǎn)品進行主動召回，該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

 

 


 


 

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