行政處罰決定信息公開表（粵藥監(jiān)械罰〔2023〕5003號）行政相對人名稱***行政相對人類別法人及非法人組織行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)***法定代表人***行政處罰決定書文號粵藥監(jiān)械罰〔2023〕5003號違法行為類型生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械違法事實當(dāng)事人生產(chǎn)的定制式活動義齒（型號規(guī)格：樹脂基托可摘全口義齒，產(chǎn)品編號：202304245），經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢驗，檢驗結(jié)果為“基本要求及技術(shù)要求”項目不符合技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定。當(dāng)事人上述生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款的規(guī)定。處罰依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項處罰類別罰款處罰內(nèi)容罰款3.5萬元罰款金額（萬元）3.5沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）0處罰決定日期2023年11月23日處罰有效期3年處罰機(jī)關(guān)廣東省藥品監(jiān)督管理局處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼11440000MB2D034421數(shù)據(jù)來源單位廣東省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼11440000MB2D034421　　附件：廣東省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書 粵藥監(jiān)械罰〔2023〕5003號.pdf