行政相對人名稱
廣州達美康醫(yī)療器械有限公司
行政相對人類別
法人及非法人組織
行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)
91440105340251842H
法定代表人
寶音
法定代表人證件類型
身份證
行政處罰決定書文號
粵藥監(jiān)械罰〔2022〕2001號
違法行為類型
未履行境外醫(yī)療器械注冊代理人義務(wù)
違法事實
當事人在協(xié)助注冊人向國家藥品監(jiān)督管理局辦理的進口醫(yī)療器械注冊申請過程中,未履行告知注冊人需補充提交公證函的義務(wù),并擅自通過圖片編輯軟件偽造虛假的公證函后提交給國家藥品監(jiān)督管理局作為注冊補正材料。
處罰依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第九十八條
處罰類別
罰款,限制從業(yè)。
處罰內(nèi)容
對廣州達美康醫(yī)療器械有限公司作出以下行政處罰:罰款人民幣120000元。對其責任人尹素梅作出以下行政處罰:5年內(nèi)禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。
罰款金額(萬元)
12
沒收違法所得、沒收非法財物的金額(萬元)
/
處罰決定日期
2022年8月15日
處罰有效期
3年
處罰機關(guān)
廣東省藥品監(jiān)督管理局
處罰機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼
11440000MB2D034421
附件:達美康行政處罰決定書.pdf
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