行政處罰決定書穗越市監(jiān)藥洪處字〔2020〕01002號　　當事人：廣州市來梓君藥業(yè)有限公司第十八分店　　地址(住址)：廣州市越秀區(qū)小北路232號首層自編之五、之六 郵編：510000　　營業(yè)執(zhí)照或其他資質證明：營業(yè)執(zhí)照 編號：91440104347486011B　　組織機構代碼(身份證)號：　　法定代表人(負責人)：法人：何苑平; 性別：女 職務：　　違法事實：　　2020年3月25日，我局發(fā)現(xiàn)廣州市越秀區(qū)盛同堂大藥房(住所：廣州市越秀區(qū)小北路232號首層自編之五、之六)在2020年3月10日至2020年3月20日期間，有在省藥監(jiān)局“零售藥店購買發(fā)熱、咳嗽藥品人員信息登記管理系統(tǒng)”中上傳購買發(fā)熱咳嗽藥品人員登記記錄，經(jīng)查我局廣州市食品藥品智慧監(jiān)管云平臺相對人基礎數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和行政審批系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)于2020年3月10日主動注銷了其《藥品經(jīng)營許可證》，涉嫌無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品?！　?020年3月27日，我局執(zhí)法人員到位于廣州市越秀區(qū)小北路232號首層自編之五、之六的當事人經(jīng)營場所進行檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，當事人正在對外從事經(jīng)營活動，門口未見有“盛同堂”字樣的招牌，但掛有“來梓君醫(yī)藥第十八分店”字樣的招牌，當事人現(xiàn)場提供《營業(yè)執(zhí)照》(統(tǒng)一社會信用代碼：91440104347486011B)、《藥品經(jīng)營許可證》(粵DB02010326)和《準予變更登記(備案)通知書》?！稜I業(yè)執(zhí)照》上顯示的名稱：廣州市來梓君藥業(yè)有限公司第十八分店，營業(yè)場所：廣州市越秀區(qū)小北路232號首層自編之五、之六，登記日期：2019年12月17日。《藥品經(jīng)營許可證》上顯示的企業(yè)名稱：廣州市來梓君藥業(yè)有限公司下塘西路分店，注冊地址：廣州市越秀區(qū)下塘西路10號首層1號商鋪，《準予變更登記(備案)通知書》顯示當事人原住所為廣州市越秀區(qū)下塘西路10號首層1號商鋪，2019年12月17日被準予變更為廣州市越秀區(qū)小北路232號首層自編之五、之六，當事人原名稱為廣州市來梓君藥業(yè)有限公司下塘西路分店，2019年12月17日被準予變更為廣州市來梓君藥業(yè)有限公司第十八分店。為進一步查清當事人的違法事實，2020年3月27日，我局對當事人予以立案調查。　　現(xiàn)查明，在2020年3月10日至2020年3月20日期間，當事人在位于廣州市越秀區(qū)小北路232號首層自編之五、之六的經(jīng)營場所內以廣州市來梓君藥業(yè)有限公司第十八分店的名稱對外經(jīng)營藥品，但其持有的《藥品經(jīng)營許可證》上顯示的企業(yè)名稱：廣州市來梓君藥業(yè)有限公司下塘西路分店，注冊地址：廣州市越秀區(qū)下塘西路10號首層1號商鋪。當事人于2020年3月13日向我局提交辦理《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更的申請，并于2020年4月8日領取《藥品經(jīng)營許可證》。當事人《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更，但并未在許可事項發(fā)生變更30日前，向我局申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記，且在未完成《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更登記的情況下對外經(jīng)營藥品。當事人存在變更藥品經(jīng)營許可事項但未辦理變更登記手續(xù)的違法行為?！　?020年3月27日，我局執(zhí)法人員到位于廣州市越秀區(qū)小北路232號首層自編之五、之六的當事人經(jīng)營場所進行檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，當事人正在對外從事經(jīng)營活動，門口未見有“盛同堂”字樣的招牌，但掛有“來梓君醫(yī)藥第十八分店”字樣的招牌，當事人現(xiàn)場提供《營業(yè)執(zhí)照》(統(tǒng)一社會信用代碼：91440104347486011B)、《藥品經(jīng)營許可證》(粵DB02010326)和《準予變更登記(備案)通知書》?！稜I業(yè)執(zhí)照》上顯示的名稱：廣州市來梓君藥業(yè)有限公司第十八分店，營業(yè)場所：廣州市越秀區(qū)小北路232號首層自編之五、之六，登記日期：2019年12月17日?！端幤方?jīng)營許可證》上顯示的企業(yè)名稱：廣州市來梓君藥業(yè)有限公司下塘西路分店，注冊地址：廣州市越秀區(qū)下塘西路10號首層1號商鋪，《準予變更登記(備案)通知書》顯示當事人原住所為廣州市越秀區(qū)下塘西路10號首層1號商鋪，2019年12月17日被準予變更為廣州市越秀區(qū)小北路232號首層自編之五、之六，當事人原名稱為廣州市來梓君藥業(yè)有限公司下塘西路分店，2019年12月17日被準予變更為廣州市來梓君藥業(yè)有限公司第十八分店?！　‘斒氯松嫦哟嬖谒幤方?jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的違法行為?！　∠嚓P證據(jù)：　　證據(jù)一、廣州市來梓君藥業(yè)有限公司第十八分店的《營業(yè)執(zhí)照》、《準予變更登記(備案)通知書》復印件各1份;　　證據(jù)二、廣州市來梓君藥業(yè)有限公司第十八分店的《藥品經(jīng)營許可證》、《收件回執(zhí)(客戶聯(lián))》復印件各1份;　　證據(jù)三、廣州市來梓君藥業(yè)有限公司第十八分店的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件1份;　　證據(jù)四、廣州市來梓君藥業(yè)有限公司第十八分店的負責人何苑平的居民身份證復印件1份;　　證據(jù)五、廣州市來梓君藥業(yè)有限公司下塘西路分店的《營業(yè)執(zhí)照》復印件1份;　　證據(jù)六、廣州市來梓君藥業(yè)有限公司下塘西路分店的《藥品經(jīng)營許可證》復印件1份;　　證據(jù)七、廣州市來梓君藥業(yè)有限公司的《營業(yè)執(zhí)照》復印件1份;　　證據(jù)八、廣州市來梓君藥業(yè)有限公司的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》復印件各1份;　　證據(jù)九、《房屋租賃合同》、《房屋租賃登記備案證明》復印件1份;　　證據(jù)十、我局執(zhí)法人員對當事人的經(jīng)營場所進行檢查的《現(xiàn)場筆錄》1份;　　證據(jù)十一、我局于2020年3月27日向當事人發(fā)出穗越市監(jiān)藥洪詢字〔2020〕01002號《詢問通知書》1份;　　證據(jù)十二、我局于2020年3月27日向當事人發(fā)出穗越市監(jiān)藥洪責改字〔2020〕0001997號《責令改正通知書》和相關《送達回執(zhí)》各1份;　　證據(jù)十三、當事人向我局提交的《當事人送達地址確認書》1份;　　證據(jù)十四、我局對當事人負責人何苑平的《詢問筆錄》1份;　　證據(jù)十五、經(jīng)當事人簽名確認的省藥監(jiān)局“零售藥店購買發(fā)熱、咳嗽藥品人員信息登記管理系統(tǒng)”數(shù)據(jù)1份;　　證據(jù)十六、當事人提交的廣州市來梓君藥業(yè)有限公司第十八分店“零售藥店購買發(fā)熱、咳嗽藥品人員信息登記管理系統(tǒng)”中的藥品清單1份;　　證據(jù)十七、當事人提交的《廣州市來梓君藥業(yè)有限公司 調撥出庫單》復印件共40頁;　　證據(jù)十八、我局執(zhí)法人員現(xiàn)場取證照片6張?！　∧?單位)的上述行為已違反了《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十六條“藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記;未經(jīng)批準，不得變更許可事項。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)申請之日起15個工作日內作出決定?！钡囊?guī)定，應當依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十九條“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù);逾期不補辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》無效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰?！钡囊?guī)定予以行政處罰?！　”揪譀Q定對你(單位)給予以下行政處罰：鑒于我局已于2020年3月27日向當事人發(fā)出《責令改正通知書》且當事人于2020年4月8日領取已變更的《藥品經(jīng)營許可證》，現(xiàn)我局決定對當事人予以警告。　　如不服本決定，可自接到本決定之日起六十日內向廣州市越秀區(qū)人民政府(地址：廣州市越秀區(qū)越華路183號、電話：020-37634674)或者廣州市市場監(jiān)督管理局(地址：廣州市天河區(qū)天河路112號、電話：020-85590146)申請行政復議，也可以于六個月內向廣州鐵路運輸法院提出行政訴訟?！　?公 章)　　2020年06月18日