廣東省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作亮點(diǎn)掃描完善機(jī)制 提升能力 構(gòu)建體系　　化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是化妝品上市后監(jiān)管的重要內(nèi)容。作為擁有3000多家生產(chǎn)企業(yè)的化妝品產(chǎn)業(yè)大省，為更好服務(wù)人民群眾對(duì)美好生活需求的安全性底線，廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心扎實(shí)貫徹執(zhí)行“四個(gè)最嚴(yán)”要求，積極拓寬思路，在促進(jìn)和保障化妝品使用安全方面發(fā)揮了積極作用?！　?020年，廣東省21個(gè)地市共462家基層單位上報(bào)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告，完成“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃要求平均每百萬人口報(bào)告數(shù)50份任務(wù)的220%，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)體系建設(shè)、開展化妝品科普宣傳等方面工作位于全國(guó)前列。今年6年，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文表揚(yáng)2020年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有關(guān)單位和個(gè)人，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院位列其中?！　⊥晟茩C(jī)制 加強(qiáng)管理指導(dǎo)　　為做好化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，廣東省藥監(jiān)局將其納入2020年廣東省藥品安全考核，發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的通知》，指導(dǎo)各地市場(chǎng)監(jiān)督管理局加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告化妝品不良反應(yīng)工作的要求，做好監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的管理和日常督導(dǎo)。建立監(jiān)管與監(jiān)測(cè)的銜接機(jī)制，各地市藥品監(jiān)督管理部門與化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)理清監(jiān)管與監(jiān)測(cè)的工作職責(zé)和工作機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)團(tuán)隊(duì)意識(shí)，形成合力，共同協(xié)助基層報(bào)告單位并做好化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的服務(wù)工作?！　?jiān)持和鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告主渠道作用。廣東省藥監(jiān)部門保持與衛(wèi)健部門的溝通與合作，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立和完善化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，依法履行報(bào)告責(zé)任。配合當(dāng)?shù)匦l(wèi)健部門，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)指導(dǎo)，增強(qiáng)報(bào)告單位對(duì)化妝品不良反應(yīng)的報(bào)告自覺性和責(zé)任意識(shí)，提升信息收集、識(shí)別能力，加強(qiáng)報(bào)告評(píng)價(jià)能力，夯實(shí)報(bào)告基礎(chǔ)，從源頭上提高數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、可利用性。定期舉辦廣東省化妝品風(fēng)險(xiǎn)交流，設(shè)置化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專題，明確工作重點(diǎn)，回應(yīng)解決基層監(jiān)測(cè)工作難點(diǎn)堵點(diǎn)，推動(dòng)相關(guān)工作落實(shí)?！　?dān)起責(zé)任 提高監(jiān)測(cè)水平　　加強(qiáng)科普宣傳，提升社會(huì)公眾的認(rèn)知度和參與度，是做好化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)之一。為此，廣東省藥監(jiān)部門以網(wǎng)絡(luò)媒體、現(xiàn)場(chǎng)宣講為支點(diǎn)，鼓勵(lì)和指導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、社會(huì)團(tuán)體和消費(fèi)者參與化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。全國(guó)化妝品安全科普宣傳周及《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫活動(dòng)期間，組織開展進(jìn)企業(yè)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園、進(jìn)哨點(diǎn)醫(yī)院活動(dòng)，發(fā)放化妝品安全知識(shí)手冊(cè)，開展化妝品不良反應(yīng)方面的宣傳，指導(dǎo)社會(huì)公眾安全用妝、防范風(fēng)險(xiǎn)，讓公眾知道“誰在做” “我要怎么做”，營(yíng)造全社會(huì)共同關(guān)注化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的良好社會(huì)氛圍。　　同時(shí)，廣東省藥監(jiān)部門不斷加強(qiáng)監(jiān)測(cè)質(zhì)量，參照GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求，整理化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)工作程序文件，建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系，推進(jìn)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)制度長(zhǎng)效化、運(yùn)行規(guī)范化、責(zé)任具體化，持續(xù)提高化妝品監(jiān)測(cè)的管理水平和質(zhì)量保證能力。如舉辦化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)班，邀請(qǐng)專家授課和開展經(jīng)驗(yàn)交流，分析研判化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作面臨的形勢(shì)，并從化妝品不良反應(yīng)及分類、不良反應(yīng)/事件報(bào)告的填寫方法和注意事項(xiàng)等方面，對(duì)來自各地市監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的化妝品監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)骨干及哨點(diǎn)醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員展開專題培訓(xùn)，進(jìn)一步提高基層化妝品監(jiān)測(cè)工作從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平。　　抓住關(guān)鍵 構(gòu)建社會(huì)服務(wù)體系　　廣東省藥監(jiān)部門將推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)體系建設(shè)作為全面提升全省化妝品不良反應(yīng)安全監(jiān)測(cè)能力的重要舉措，更新《廣東省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)管理制度》和《廣東省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)工作職責(zé)和要求》，擴(kuò)大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋面，優(yōu)化廣東省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，切實(shí)保障廣大化妝品消費(fèi)者的合法權(quán)益。南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院充分發(fā)揮監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的技術(shù)支撐和帶頭示范作用，在報(bào)告數(shù)量、開展監(jiān)測(cè)、開展化妝品不良反應(yīng)科普宣傳等方面給予大力支持。省級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)報(bào)告從2016年的1188份增加到2020年的3036份，5年累計(jì)增加155.56%。2020年全省63家省級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)上報(bào)數(shù)量占各地市462家基層單位報(bào)告總數(shù)的40.93%?！　≡谛４髮W(xué)生作為社會(huì)未來的生力軍，也是化妝品的主要消費(fèi)群體，普及化妝品安全知識(shí)，提高在校大學(xué)生認(rèn)知和防范風(fēng)險(xiǎn)的能力，對(duì)化妝品安全使用有著重要的意義。廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心與幾所具有化工或醫(yī)藥背景的高校聯(lián)合開展廣東省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)社會(huì)服務(wù)體系建設(shè)與實(shí)踐項(xiàng)目。從2018年開始，以廣東工業(yè)大學(xué)作為監(jiān)測(cè)支點(diǎn)，逐漸輻射到廣州大學(xué)城的4所高校，2020年再次輻射到粵北地區(qū)嘉應(yīng)學(xué)院醫(yī)學(xué)院，穩(wěn)步打造更多的監(jiān)測(cè)支點(diǎn)。同時(shí)，通過在校大學(xué)生的社會(huì)實(shí)踐，將化妝品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)和監(jiān)測(cè)報(bào)告逐步輻射到青年群體、家庭、社區(qū)，逐步構(gòu)建了高校監(jiān)測(cè)支點(diǎn)輻射社會(huì)群體的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)社會(huì)服務(wù)體系。2020年，廣東省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)社會(huì)服務(wù)體系建設(shè)與實(shí)踐項(xiàng)目共獲取4112份有效報(bào)告，成效顯著?！　〗衲晔恰笆奈濉币?guī)劃的開局之年，也是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施的第一年，面對(duì)人民群眾對(duì)化妝品安全的新期盼，面對(duì)艱巨繁重的工作任務(wù)，廣東省藥監(jiān)部門將以時(shí)不我待的緊迫感和責(zé)無旁貸的使命感，鉚足干勁確?；瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作部署落實(shí)落地，更好地服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)公眾。(廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心供稿)