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國家藥監(jiān)局附條件批準國藥中生北京公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）注冊申請

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  • 2021-01-04
  • 來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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　　12月30日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)注冊申請。該疫苗是首家獲批的國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗，適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

　　國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》、《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

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