省藥品監(jiān)管局開(kāi)展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系首次內(nèi)部審核工作　　為評(píng)價(jià)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，省藥品監(jiān)管局于近日組織29名內(nèi)部審核員成立4個(gè)內(nèi)部審核小組開(kāi)展了首次內(nèi)部審核工作。省藥品監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)江效東親自參加了內(nèi)部審核小組對(duì)最高管理者領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的現(xiàn)場(chǎng)審核。各處室負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)部門人員認(rèn)真組織迎審工作?！　”敬蝺?nèi)部審核采用內(nèi)外結(jié)合、以審代訓(xùn)的方式，依據(jù)GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》《世界衛(wèi)生組織醫(yī)療產(chǎn)品國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估全球基準(zhǔn)工具(GBT)》和相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)及省藥品監(jiān)管局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系要求開(kāi)展，審核范圍覆蓋疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的全部要素、所有資源、所有處室和人員、所有場(chǎng)所和活動(dòng)。共發(fā)現(xiàn)15 個(gè)不符合項(xiàng)，涉及QMS建設(shè)辦等8個(gè)處室。針對(duì)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和體系運(yùn)行情況，各相關(guān)處室積極主動(dòng)制定整改計(jì)劃，擬定糾正措施，并舉一反三，確保內(nèi)部審核工作取得實(shí)效?！　”敬蝺?nèi)部審核結(jié)果初步表明省藥品監(jiān)管局涉及疫苗監(jiān)管的工作事項(xiàng)相關(guān)制度文件較為健全，核心業(yè)務(wù)的有關(guān)運(yùn)行證據(jù)比較完整，疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)基本有效運(yùn)行，相關(guān)處室正逐步將質(zhì)量管理體系的有關(guān)理念和方法與實(shí)際業(yè)務(wù)相融合，不斷推進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)進(jìn)入持續(xù)改進(jìn)通道。