
4月22日,省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長江效東主持召開疫情防控用醫(yī)療器械應急審批專題工作會議。會議組織分析了當前疫情防控醫(yī)用物資應急審批面臨的形勢和工作進展,研究部署持續(xù)做好應急審批的相關工作。
會議指出,要堅持按照“安全守底線,療效有證據(jù),質(zhì)量能保證,審評超常規(guī)”的原則,進一步優(yōu)化資源配置和流程,調(diào)動全系統(tǒng)的力量,千方百計且公開、公平、公正地做好應急審批工作,全力保障防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。特別在應急審批過程中,要加強廉潔自律與廉政警示教育,構筑牢固的思想道德防線,為保障公眾用械安全、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅強的紀律保證。
據(jù)統(tǒng)計,自4月1日以來,省藥品監(jiān)管局已按照應急審批程序批準35家企業(yè)的42張醫(yī)用口罩等產(chǎn)品第二類醫(yī)療器械注冊證。
副局長方洪添、嚴振,行政許可處、機關黨委、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、審評認證中心、政務服務中心主要負責同志參加了會議。