
省藥品監(jiān)管局日前作出決定,為加強(qiáng)疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估工作的領(lǐng)導(dǎo),在原有工作專班基礎(chǔ)上,成立疫苗NRA評估工作領(lǐng)導(dǎo)小組,新設(shè)疫苗NRA評估辦公室和質(zhì)量管理體系(QMS)建設(shè)辦公室,加大綜合協(xié)調(diào)力量,并要求全省要高水平通過WHO疫苗NRA評估。
4月1日,省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長、疫苗NRA評估工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長江效東主持召開疫苗NRA評估工作領(lǐng)導(dǎo)小組首次全體會議。省藥品監(jiān)管局局領(lǐng)導(dǎo)、機(jī)關(guān)各處室和直屬事業(yè)單位主要負(fù)責(zé)人作為領(lǐng)導(dǎo)小組成員參加了會議。會議要求:一要把評估工作抓細(xì)抓實,認(rèn)真落實國家藥監(jiān)局部署的“四個一”的要求,建立省藥品監(jiān)管局疫苗監(jiān)管QMS,完善評估工作督查考核管理制度。二要強(qiáng)化系統(tǒng)內(nèi)外溝通協(xié)作,建立健全評估工作跨部門協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制。三要以疫苗NRA評估為重要契機(jī),在全系統(tǒng)全面推廣應(yīng)用疫苗NRA建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及評估標(biāo)準(zhǔn),升級完善質(zhì)量管理體系,推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè),進(jìn)一步提升我省藥品監(jiān)管能力。