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國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)卵巢癌治療藥物甲苯磺酸尼拉帕利膠囊上市

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  • 2020-01-02
  • 來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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       近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)再鼎醫(yī)藥（上海）有限公司1類創(chuàng)新藥甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂(lè)）上市，用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
　　尼拉帕利是一種多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）PARP-1和PARP-2的抑制劑。甲苯磺酸尼拉帕利膠囊的上市將為我國(guó)患者提供新的用藥選擇。
　　國(guó)家藥監(jiān)局要求藥品上市許可持有人在本品上市后繼續(xù)按計(jì)劃完成目前正在開(kāi)展的臨床研究。

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