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放管結(jié)合,國家食品藥品監(jiān)管總局規(guī)范特殊食品驗(yàn)證評價(jià)工作

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  • 2017-11-06
  • 來源:國家食品藥品監(jiān)管總局
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驗(yàn)證評價(jià)是特殊食品注冊備案過程的重要環(huán)節(jié)。隨著特殊食品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和注冊備案工作深入開展,特殊食品驗(yàn)證評價(jià)工作需求不斷提升。按照《中華人民共和國食品安全法》的相關(guān)規(guī)定,貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院“放管服”要求,為充分發(fā)揮科研院所、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等社會資源優(yōu)勢,滿足企業(yè)對驗(yàn)證評價(jià)工作需求,國家食品藥品監(jiān)管總局在廣泛征求社會各方意見基礎(chǔ)上,決定對可以承擔(dān)特殊食品注冊或備案有關(guān)的產(chǎn)品檢驗(yàn)、安全與功能驗(yàn)證和臨床試驗(yàn)等驗(yàn)證評價(jià)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)施備案管理。

凡具備相應(yīng)法定資質(zhì)或條件的技術(shù)機(jī)構(gòu)均可開展特殊食品驗(yàn)證評價(jià)工作。技術(shù)機(jī)構(gòu)可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”專欄中“特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)備案信息系統(tǒng)”進(jìn)行備案,其中機(jī)構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系方式和驗(yàn)證評價(jià)工作項(xiàng)目等備案基本信息向全社會公開。企業(yè)、法人和其他社會組織可以通過該系統(tǒng)查詢技術(shù)機(jī)構(gòu)相關(guān)備案信息,自主選擇技術(shù)機(jī)構(gòu)開展驗(yàn)證評價(jià)工作。

為規(guī)范驗(yàn)證評價(jià)工作,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》,從管理原則、管理體系、人員要求、設(shè)施設(shè)備、檔案管理、投訴處理、風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、公示公開、保密義務(wù)等九個(gè)方面提出要求。技術(shù)機(jī)構(gòu)在開展具體產(chǎn)品的驗(yàn)證評價(jià)工作中既要按照該工作規(guī)范規(guī)定,嚴(yán)格驗(yàn)證評價(jià)工作管理,也要嚴(yán)格執(zhí)行特殊食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、安全與功能驗(yàn)證方法、臨床試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范等具體技術(shù)規(guī)范要求,對驗(yàn)證評價(jià)結(jié)論的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)。

國家食品藥品監(jiān)管總局可以組織或委托省級食品藥品監(jiān)管部門對技術(shù)機(jī)構(gòu)開展驗(yàn)證評價(jià)工作進(jìn)行現(xiàn)場核查。任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)技術(shù)機(jī)構(gòu)在驗(yàn)證評價(jià)工作中存在違法違規(guī)行為,有權(quán)向國家食品藥品監(jiān)管總局舉報(bào),總局將及時(shí)組織調(diào)查處理。

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