廣州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)用及航空呼吸用氧產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則　　1 、抽樣　　1.1 抽樣范圍和類型　　抽取樣品應(yīng)為同一規(guī)格型號、同一批次產(chǎn)品?！　?.2 抽樣方法、基數(shù)及數(shù)量　　1.2.1采樣安全應(yīng)符合GB/T 3723-1999《工業(yè)用化學(xué)產(chǎn)品采樣安全通則》的相關(guān)規(guī)定?！　?.2.2在生產(chǎn)企業(yè)成品庫、產(chǎn)品集中存放地隨機(jī)抽取經(jīng)企業(yè)檢驗合格或以其它方式表明合格的產(chǎn)品?！　?.2.3瓶裝氣體抽樣基數(shù)不少于10瓶，同一規(guī)格型號、同一批次產(chǎn)品隨機(jī)抽取4瓶，2瓶為檢驗樣品，2瓶為備樣(備樣封存地點(diǎn)：封存企業(yè))。貯罐液化氣體抽樣基數(shù)不少于1000L，并不少于該產(chǎn)品貯罐容積的三分之一;使用專用的液化氣體專用鋼瓶抽取同一規(guī)格型號、同一批次的產(chǎn)品分別抽取4瓶，每瓶不少于4L，2瓶為檢驗樣品，2瓶為備樣(備樣封存地點(diǎn)：封存企業(yè))。氣瓶由生產(chǎn)企業(yè)提供?！　? 、檢驗依據(jù)　　2.1本次抽查檢驗項目和檢驗方法依據(jù)見表1?！　”?檢驗項目序號檢驗項目依據(jù)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)條款強(qiáng)制性/推薦性檢測方法重要程度分類A類B類1氧氣含量（體積分?jǐn)?shù)）GB 8982 -20093強(qiáng)制性GB 8982 -20095.1●2水含量（露點(diǎn)）GB 8982 -20093強(qiáng)制性GB 8982 -20095.2●3一氧化碳含量（體積分?jǐn)?shù)）GB 8982 -20093強(qiáng)制性GB 8982 -20095.3●4二氧化碳含量（體積分?jǐn)?shù)）GB 8982 -20093強(qiáng)制性GB 8982 -20095.3●5氣態(tài)酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)含量GB 8982 -20093強(qiáng)制性GB 8982 -20095.4●6臭氧及其他氣態(tài)氧化物GB 8982 -20093強(qiáng)制性GB 8982 -20095.5●7氣味GB 8982 -20093強(qiáng)制性GB 8982 -20095.6●8總烴含量（體積分?jǐn)?shù)）GB 8982 -20093強(qiáng)制性GB 8982 -20095.7●9固體物質(zhì)GB 8982 -20093強(qiáng)制性GB 8982 -20095.8●10包裝標(biāo)志GB 190 -20093強(qiáng)制性GB 190 -20093●GB 8982 -20096強(qiáng)制性GB 8982 -20096●11氣瓶顏色GB/T 7144 -20196.1推薦性GB/T 7144 -20196.1●備注液態(tài)醫(yī)用及航空呼吸用氧對氣味、水分含量不作規(guī)定a極重要質(zhì)量項目。b重要質(zhì)量項目?！　》彩亲⑷掌诘奈募潆S后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本細(xì)則。凡是不注日期的文件，其最新版本適用于本細(xì)則。　　2.2 檢驗應(yīng)注意的問題　　2.2.1若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本規(guī)范中檢驗項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求時，應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定，并在報告的中列出企業(yè)的明示質(zhì)量要求/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?！　?.2.2 檢驗機(jī)構(gòu)在接收樣品時，必須認(rèn)真檢查樣品的封樣單有無破損、樣品是否完好，樣品與抽樣單的記錄是否相符，作好相應(yīng)記錄?！　?、 判定原則　　3.1 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)　　GB 8982-2009 醫(yī)用及航空呼吸用氧　　GB 190-2009 危險貨物包裝標(biāo)志　　GB/T 7144-2016 氣瓶顏色標(biāo)志　　經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求　　3.2 單項判定原則　　檢驗項目中出現(xiàn)一個檢查單元不符合，則判定該項不合格，并根據(jù)表3規(guī)定，將不合格分為A類或B類。　　注：標(biāo)志項目中未標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容的，導(dǎo)致相應(yīng)項目無法判別是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，則判定該批產(chǎn)品標(biāo)志項目和相應(yīng)項目均不合格。　　3.3 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量判定原則　　3.3.1“合格”判定條件：　　所檢項目全部合格?！　?.3.2“不合格”判定條件：　　出現(xiàn)一項及以上A類或B類不合格?！　?.3.2.1“嚴(yán)重不合格”判定條件：　　A類不合格1項及以上，屬于“嚴(yán)重不合格”：　　3.3.2.2“一般不合格”判定條件：　　除3.3.2.1之外的情況，均屬于 “一般不合格”?！　?.4 產(chǎn)品檢驗結(jié)果綜合判定原則　　經(jīng)檢驗，所抽取樣品檢驗項目1項以上(含1項)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，則判該樣抽樣檢驗不合格。檢驗樣品1個以上(含1個)不合格，則判該次抽樣檢驗不合格。