藥監(jiān)局修訂“多潘立酮”說(shuō)明書(shū)：12歲以下兒童慎用　　被不少人視為“家庭常備藥”的多潘立酮，日前再次被要求修訂說(shuō)明書(shū)。國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布修訂多潘立酮制劑說(shuō)明書(shū)的公告稱(chēng)：多潘立酮制劑處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求“注意事項(xiàng)”應(yīng)包含12歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小于35千克的青少年和成人慎用，且用藥時(shí)密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)；多潘立酮制劑非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求“注意事項(xiàng)”應(yīng)包含本品不適用于12歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小于35千克的青少年和成人。　　據(jù)悉，多潘立酮是胃腸促動(dòng)藥，國(guó)內(nèi)有不少企業(yè)生產(chǎn)。此次公告稱(chēng)，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)多潘立酮制劑（包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮膠囊、多潘立酮混懸液、馬來(lái)酸多潘立酮片）說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。公告要求，相關(guān)藥品上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照多潘立酮制劑修訂要求，于2023年1月24日前報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。