
據(jù)悉,目前國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。國家藥監(jiān)局表示,新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號)規(guī)定人群,藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管。
據(jù)悉,廣東現(xiàn)有抗原檢測試劑持證企業(yè)已有多家,包括廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、深圳易瑞生物股份有限公司、深圳亞輝龍生物科技股份有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司。廣東省藥監(jiān)局介紹,目前,這些企業(yè)有力保障廣東全省新冠抗原檢測試劑市場供給。下一步,廣東省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)積極推進(jìn)抗原檢測試劑保安全促生產(chǎn)工作,全力擴(kuò)大產(chǎn)能;繼續(xù)加強(qiáng)研發(fā)注冊環(huán)節(jié)指導(dǎo),做好申報(bào)注冊產(chǎn)品注冊質(zhì)量管理體系核查工作,推動更多省內(nèi)抗原檢測試劑產(chǎn)品注冊上市。
近日,廣東省發(fā)展改革委、廣東省財(cái)政廳發(fā)布《關(guān)于降低疾控機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》稱:抗原檢測服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)每人份5元,若每人份檢測服務(wù)及試劑費(fèi)總和超過15元的,抗原檢測服務(wù)費(fèi)及試劑費(fèi)總和按15元/人份收取。新冠病毒核酸檢測試劑、抗原檢測試劑和抗體檢測試劑按照實(shí)際購進(jìn)的集采中選產(chǎn)品價(jià)格執(zhí)行。