12月7日，由國家醫(yī)保局指導，廣州市人民政府、廣東省醫(yī)保局聯(lián)合主辦的2025創(chuàng)新藥高質量發(fā)展大會在廣州召開。國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部發(fā)布了《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》，含50個創(chuàng)新藥在內的114種新藥納入；國家醫(yī)保局發(fā)布了《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》，18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19種藥品成功納入，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等治療領域，其中包括9個1類新藥。新版國家醫(yī)保藥品目錄與首版商保創(chuàng)新藥目錄均定于2026年1月1日起正式實施。
早在今年6月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)了《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》，提出了加強對創(chuàng)新藥研發(fā)支持、支持創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄、鼓勵創(chuàng)新藥臨床應用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強化組織保障等5方面16條舉措，為支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展提供積極助力。此次會議的順利召開，充分彰顯了國家支持創(chuàng)新藥發(fā)展的堅定決心和鮮明態(tài)度，釋放出持續(xù)強化醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略布局的強烈信號。
新版國家醫(yī)保目錄內藥品總數增至3253種
2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄是國家醫(yī)保局成立以來的第8次調整，已形成常態(tài)化、規(guī)范化、科學化的調整機制。
人力資源社會保障部工傷保險司司長鄭玄波在會上介紹，本次目錄調整嚴格遵循“保基本”的定位，同時確立了“補齊短板、鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)化結構”的清晰路徑。其根本目標是發(fā)揮綜合優(yōu)勢，扎實推進“戰(zhàn)略購買”與“價值購買”。
此次新增藥品聚焦臨床急需，重點領域保障顯著增強。國家醫(yī)保局發(fā)布的信息顯示，2025年國家醫(yī)保藥品目錄共新增114種藥品，其中50種為1類創(chuàng)新藥。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇介紹，新增藥品覆蓋了多個臨床急需彌補空白的領域，包括三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥，部分罕見病用藥，以及糖尿病等慢性病用藥。據發(fā)布會通報，本次調整調出了29種藥品，調整后目錄內藥品總數增至3253種（西藥1857種，中成藥1396種）。本次目錄調整的談判/競價總體成功率達到了88%。隨著更多新藥進入目錄，臨床用藥水平將穩(wěn)步提升，廣大參?；颊邔⒊蔀樽罱K的受益者。
首版商保創(chuàng)新藥目錄劃定“保前沿”新賽道
據國家醫(yī)保局解讀，首版商保創(chuàng)新藥目錄旨在重點納入那些“創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著”但同時“超出基本醫(yī)保保障范圍”的藥品，與基本醫(yī)保形成錯位發(fā)展、優(yōu)勢互補的格局。
首版目錄最終確認納入18家創(chuàng)新藥企的19個藥品，其中包含9個1類新藥。會上發(fā)布的目錄名單顯示，這些藥品涵蓋了“百萬抗癌藥”CAR-T細胞療法、雙特異性抗體等前沿腫瘤治療藥物，也包括了阿爾茨海默病治療新藥，以及神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病用藥。
此次商保目錄的發(fā)布，為我國創(chuàng)新藥保障劃定了一條清晰的“保前沿”新賽道，也為商業(yè)保險產品創(chuàng)新提供了“國家級指南”。
國家醫(yī)保局表示，將會同有關部門，共同推動商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用該目錄。
廣州加快形成生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條支持體系
廣東省在創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展上持續(xù)加力，省醫(yī)保局聯(lián)合省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委，著力探索一條以臨床價值為導向，以醫(yī)保政策為牽引，打通研發(fā)、應用與支付全鏈條的高質量發(fā)展路徑，讓新藥好藥惠及于民，為醫(yī)藥產業(yè)注入強勁動力。暢通創(chuàng)新藥臨床應用路徑，對符合條件的創(chuàng)新藥開辟掛網快速通道，實現“隨報隨審”，15個工作日內完成掛網審核，并對“港澳藥械通”引入的臨床急需創(chuàng)新藥，開辟賦碼、采購綠色通道。提升基本醫(yī)保保障效能，及時將國家談判創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍，實施創(chuàng)新藥醫(yī)保單獨支付政策，建立創(chuàng)新藥特殊病例單議機制，在保障危重患者需求的同時，為創(chuàng)新藥應用提供了包容審慎的支付環(huán)境。構建創(chuàng)新藥多層次保障格局，積極推廣重特大疾病補充醫(yī)療保險，實現城市定制型商保“全覆蓋”，2024年全省共投保1791萬人，賠付金額為9.76億元，顯著減輕了患者用藥負擔。
廣州市將生物醫(yī)藥與健康產業(yè)納入廣州“12218”現代化產業(yè)體系重點打造的戰(zhàn)略性產業(yè)集群，按照“選賽道、建園區(qū)、增項目、配要素”的工作路徑，系統(tǒng)謀劃、統(tǒng)籌推進，加快形成生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條支持體系。優(yōu)化完善政策支持體系，出臺《廣州促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》及系列配套政策，打造生物醫(yī)藥產業(yè)“1+N”政策體系，吸引眾多國內外優(yōu)秀企業(yè)和人才來穗發(fā)展，為創(chuàng)新藥物的研發(fā)和推廣提供有力保障；打造近悅遠來產業(yè)生態(tài)，舉辦“產融鏈動 藥聚羊城”品牌對接活動，推動優(yōu)質資本與優(yōu)質企業(yè)和項目資源對接。研究推動設立生物醫(yī)藥行業(yè)母基金，破解企業(yè)融資困境。
廣州與國家藥品監(jiān)督管理局大灣區(qū)分中心建立常態(tài)化服務機制，與省藥品監(jiān)督管理局共建全省首個服務站，加速廣州醫(yī)藥產品獲批上市；推出先行先試創(chuàng)新舉措，遴選創(chuàng)新藥械產品，以更大力度、更全維度打通創(chuàng)新藥械應用“最后一公里”。創(chuàng)新醫(yī)保支付，應用創(chuàng)新藥特例單議、分值加成等機制，提高對創(chuàng)新藥械的醫(yī)?；鹬Ц丁０l(fā)布“穗新?！鄙瘫．a品，覆蓋120種目錄外創(chuàng)新藥械，并率先實現多種商保產品與基本醫(yī)保一站式同步結算，提高創(chuàng)新藥械的保障力度。深入推動醫(yī)學倫理審查互認試點，打造“廣州醫(yī)博會”等專業(yè)展會，推動南沙探索細胞治療技術臨床應用成功落地，塑造產業(yè)競爭新優(yōu)勢，加速向生物醫(yī)藥產業(yè)強市躍升。
讓創(chuàng)新藥買得到、用得上、報得了
廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院院長黃錦坤作為定點醫(yī)療機構代表，在會上介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)、國談藥進院等方面的經驗做法。他表示醫(yī)院將積極落實好新版基本醫(yī)保藥品目錄，做好與商業(yè)健康險創(chuàng)新藥目錄的銜接，加速推動國談藥進院及臨床應用，讓創(chuàng)新藥買得到、用得上、報得了，讓國家談判成果更快惠及廣大患者。
作為創(chuàng)新藥研發(fā)生產的主體，禮來集團、眾生藥業(yè)、以嶺藥業(yè)等醫(yī)藥企業(yè)代表認為，商業(yè)健康險創(chuàng)新藥目錄是完善多層次醫(yī)療保障體系的關鍵制度創(chuàng)新，讓具有突破性臨床價值的創(chuàng)新成果，以可負擔的方式惠及更多患者；企業(yè)將發(fā)揮在理論創(chuàng)新、智能制造和全產業(yè)鏈方面的綜合優(yōu)勢，生產出更多、更好的“放心藥”“有效藥”，并全力保障藥品順暢送達每一位需要的患者手中。
投資界代表對我國創(chuàng)新藥的發(fā)展前景充滿信心，將持續(xù)關注創(chuàng)新藥的投資機會。
