讓創(chuàng)新藥械“配得齊、用得上、用得好”

　　日前，廣州市衛(wèi)生健康委印發(fā)《廣州市衛(wèi)生健康委員會進一步推動創(chuàng)新藥械應用十二條措施》（以下簡稱《措施》），從暢通創(chuàng)新藥械入院全流程、加強創(chuàng)新藥械臨床推廣應用、優(yōu)化創(chuàng)新藥械發(fā)展生態(tài)三方面推出措施，以提升疾病診療水平與醫(yī)療服務能力，保障人民健康，讓創(chuàng)新藥械在廣州“配得齊、用得上、用得好”。

　　暢通創(chuàng)新藥械入院全流程

　　在暢通創(chuàng)新藥械入院全流程方面，《措施》提出將加強醫(yī)療機構對國家醫(yī)保談判藥品的采購使用，對暫時無法納入用藥目錄的，通過“雙通道”藥店實現(xiàn)“應開盡開”；同時督促醫(yī)療機構在廣州創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄發(fā)布后1個月內(nèi)召開藥事會或醫(yī)療器械相關委員會工作會，及時將創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機構用藥或用械目錄，做到“應配盡配”，并將通過信息化平臺定期監(jiān)測各醫(yī)療機構召開藥事會或醫(yī)療器械相關委員會工作會、創(chuàng)新藥械使用情況。

　　廣州市衛(wèi)生健康委鼓勵醫(yī)療機構建立藥械目錄動態(tài)調整制度，及時更迭臨床療效更優(yōu)、臨床更加急需的藥械，促進創(chuàng)新藥械加速應用于患者；鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快應用有源手術器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)學影像、放射治療、手術機器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械，有序推進醫(yī)療機構設備設施迭代升級。

　　《措施》明確，落實取消醫(yī)療機構藥品配備總品種數(shù)限制、國談藥可不受“一品兩規(guī)”限制，創(chuàng)新藥械費用不納入公立醫(yī)療機構績效監(jiān)測指標，為醫(yī)院“松綁”。

　　加強創(chuàng)新藥械臨床推廣應用

　　根據(jù)《措施》，廣州將圍繞腫瘤、呼吸等重點專科，建立“1＋N＋X”廣州臨床試驗區(qū)域研聯(lián)體，即1家組長單位、N家參與單位、X個基層入組站點，優(yōu)先支持本地創(chuàng)新藥械企業(yè)參與研聯(lián)體建設，加快推動創(chuàng)新藥械在本地醫(yī)療機構中的應用；依托全民健康信息平臺，幫助研聯(lián)體建立覆蓋項目承接、快速入組、聯(lián)合攻關、在穗轉化的立體化臨床試驗協(xié)作網(wǎng)絡，提升創(chuàng)新藥械臨床試驗效能。

　　廣州還將采取“市級立項，創(chuàng)新藥械企業(yè)掛帥，醫(yī)院揭榜”模式設立創(chuàng)新藥械臨床示范項目；針對創(chuàng)新藥械制定臨床應用方案、開展真實世界研究、積累臨床使用數(shù)據(jù)、編撰相關診療指南或專家共識等，對符合條件的創(chuàng)新藥械應用示范項目予以立項并支持。

　　同時，廣州將定期分病種、分專業(yè)組織“專小精”創(chuàng)新藥械應用交流會，實現(xiàn)院企精準交流、供需精準對接；并鼓勵醫(yī)療機構合理使用創(chuàng)新藥械應用相關激勵，優(yōu)先覆蓋創(chuàng)新藥械管理成本、冷鏈運輸成本、創(chuàng)新藥械臨床綜合評價以及藥學等相關部門運營成本等。

　　優(yōu)化創(chuàng)新藥械發(fā)展生態(tài)

　　《措施》提出深化創(chuàng)新藥械臨床合理使用管理、強化創(chuàng)新藥械應用安全保障、完善創(chuàng)新藥械信息互通渠道。在優(yōu)化醫(yī)療機構合理用藥監(jiān)測指標的同時，建立企業(yè)反饋渠道；推動醫(yī)療機構建立機制，對創(chuàng)新藥械使用后的患者進行隨訪和不良反應主動監(jiān)測，為使用創(chuàng)新藥械的患者提供更專業(yè)的用藥指導和健康管理。

　　市衛(wèi)健委將通過廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會集中展覽、信息共享平臺發(fā)布、送政策上門等多種形式，面向院企宣貫支持創(chuàng)新藥械應用、支付政策，收集院企意見建議，向公眾傳播創(chuàng)新藥械信息。