8月23日，2025廣州醫(yī)博會(huì)的核心議程——“港澳藥械通”專場(chǎng)會(huì)議在廣交會(huì)展館舉行，香港衛(wèi)生署、澳門藥物監(jiān)督管理局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表和醫(yī)藥企業(yè)代表等350多人參會(huì)。會(huì)上，“港澳藥械通”政策介紹、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策解讀，藥械進(jìn)入港澳地區(qū)準(zhǔn)入機(jī)制介紹等內(nèi)容備受關(guān)注。

　　“港澳藥械通”落實(shí)案例公布

　　卵巢癌是中國(guó)婦科腫瘤中死亡率居首位的惡性腫瘤，70%患者確診時(shí)已屬晚期，五年生存率低于30%。其中鉑耐藥的復(fù)發(fā)卵巢癌是臨床最大挑戰(zhàn)：傳統(tǒng)非鉑類化療單藥有效率不足10%，患者一般生存期只有數(shù)月。索米妥昔單抗作為全球首個(gè)靶向葉酸受體α的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），通過精準(zhǔn)識(shí)別腫瘤細(xì)胞實(shí)現(xiàn)高效殺傷。通過“港澳藥械通”引進(jìn)該藥后，截至今年6月，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院使用該藥的患者有80例，患者用上該藥的時(shí)間較全國(guó)上市提前了2個(gè)月，為她們爭(zhēng)取到了寶貴的生存時(shí)間窗口。

　　肺栓塞是高危心血管疾病，急性大面積栓塞患者常?？焖俪霈F(xiàn)呼吸衰竭、休克，傳統(tǒng)溶栓治療存在藥物用量大、出血風(fēng)險(xiǎn)高、起效慢等問題?！案郯乃幮低ā币M(jìn)的超聲波輔助溶栓控制系統(tǒng)（EKOS系統(tǒng)），能讓藥物更深入血栓內(nèi)部，1—2小時(shí)藥物吸收率最高提升84%，保證療效，降低風(fēng)險(xiǎn)。中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院EKOS系統(tǒng)首例手術(shù)成功實(shí)施，后續(xù)心外團(tuán)隊(duì)還牽頭開展亞洲人群真實(shí)世界研究，提供更多循證證據(jù)，讓技術(shù)惠及更多患者。

　　這些案例是廣東省藥監(jiān)部門在專場(chǎng)會(huì)議上介紹“港澳藥械通”落實(shí)情況時(shí)披露的，反映高質(zhì)量藥械的引進(jìn)，大力支持了臨床難點(diǎn)、痛點(diǎn)問題的解決。

　　120種藥械讓1.3萬患者獲益

　　專場(chǎng)會(huì)議披露了“港澳藥械通”政策實(shí)施的最新進(jìn)展。

　　臨床急需藥械方面，“港澳藥械通”共批準(zhǔn)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)45家，發(fā)布了粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄（2024年），動(dòng)態(tài)管理急需進(jìn)口港澳藥械共71種。至今共審批藥械120種，其中藥品53種，醫(yī)療器械67種，獲準(zhǔn)患者1.3萬余人次。

　　指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面，“港澳藥械通”第一批包括了香港大學(xué)深圳醫(yī)院、廣州現(xiàn)代醫(yī)院、廣州和睦家醫(yī)院、珠海?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院、中山陳星海醫(yī)院等5家；第二批包括了中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院等14家；第三批包括了中山大學(xué)附屬第一（南沙）醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、中山大學(xué)中山眼科中心、中山大學(xué)腫瘤防治中心、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院、惠州市第三人民醫(yī)院、江門市中心醫(yī)院、肇慶正大國(guó)健康復(fù)醫(yī)院等26家，目前“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)已全面覆蓋大灣區(qū)內(nèi)地九市。

　　據(jù)介紹，目前“港澳藥械通”審批的藥械目錄包括67個(gè)器械，涉及心血管、耳鼻喉等10個(gè)臨床領(lǐng)域，其中心血管領(lǐng)域器械產(chǎn)品數(shù)量占總數(shù)的49%；53個(gè)藥品覆蓋了腫瘤、血液腫瘤等13個(gè)臨床學(xué)科，其中腫瘤科藥物數(shù)量接近總數(shù)的1/3。

　　而在廣州地區(qū)，納入“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)20家，截至2025年7月31日，已獲批藥械88個(gè)品種，包括藥品38種、器械50種，累計(jì)惠及患者超過8000人次。

　　“港澳藥械通”擬增指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　記者從專場(chǎng)會(huì)議上獲悉，“港澳藥械通”擬新增指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開展粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地第四批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)工作。

　　指定機(jī)構(gòu)擴(kuò)容，除了開展自評(píng)、地市評(píng)估、審核確定等程序外，還將考慮兩大關(guān)注點(diǎn)。首先是香港長(zhǎng)者醫(yī)療券在大灣區(qū)內(nèi)地城市的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)已增至?20家，其中還有7家機(jī)構(gòu)不在“港澳藥械通”指定醫(yī)院機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)，當(dāng)中的6家是二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這將是新增重點(diǎn)考慮的對(duì)象；其次還考慮將?？漆t(yī)院納入“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局，更好滿足大灣區(qū)內(nèi)地居民和港澳同胞用藥用械需求，提升健康灣區(qū)獲得感、幸福感。