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南山基金所投企業(yè)——生安科技實(shí)時(shí)PCR儀獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)

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  • 2021-11-29
  • 來(lái)源:市科技局
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  近日,廣州科技創(chuàng)新母基金旗下子基金——廣州南山創(chuàng)業(yè)投資基金(以下簡(jiǎn)稱(chēng)南山基金)投資企業(yè)--呼研所生物安全科技(廣州)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)生安科技)實(shí)時(shí)PCR儀獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213220921),為廣州呼研所產(chǎn)學(xué)研體系贏來(lái)首個(gè)醫(yī)療器械類(lèi)三類(lèi)注冊(cè)證。

  南山基金由納斯特投資管理有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)納斯特)與廣東省南山醫(yī)藥創(chuàng)新研究院發(fā)起,旨在與廣州科技創(chuàng)新母基金配合,重點(diǎn)支持廣州科技成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,已投資恩寶生物、智睿醫(yī)藥、呼研所生安等一批廣州優(yōu)秀本土企業(yè)。

  生安科技是廣州醫(yī)科大學(xué)國(guó)家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心/呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)學(xué)研基地、鐘南山院士團(tuán)隊(duì)聚焦防疫科技的生物安全項(xiàng)目公司,在院感防控領(lǐng)域具有重要的行業(yè)領(lǐng)先地位,曾獲得“2020年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)”“第九屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(廣東·廣州賽區(qū))生物醫(yī)藥成長(zhǎng)組優(yōu)勝獎(jiǎng)”等系列獎(jiǎng)項(xiàng)。

  據(jù)悉,生安科技實(shí)時(shí)PCR儀產(chǎn)品目前已經(jīng)申請(qǐng)5項(xiàng)專(zhuān)利,其中已獲得授權(quán)專(zhuān)利1項(xiàng)。該儀器快速、準(zhǔn)確、便攜的特點(diǎn)可滿足小批量的隨到隨檢的防疫需求,適用于包括醫(yī)院POCT、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、條件有限的偏遠(yuǎn)基層檢測(cè)點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)及野外應(yīng)急檢測(cè)、海關(guān)與機(jī)場(chǎng)口岸、流動(dòng)核酸檢測(cè)哨點(diǎn)車(chē)、移動(dòng)方艙等多種應(yīng)用場(chǎng)景。該產(chǎn)品已簽有超過(guò)2000臺(tái)的意向性訂單,隨著注冊(cè)證正式獲批,未來(lái)銷(xiāo)售有望出現(xiàn)快速增長(zhǎng),為廣州科技防疫增添新的力量。

圖1.jpg

實(shí)時(shí)PCR儀

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