
近日,世界500強企業(yè)廣藥集團與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院(以下簡稱“廣州市八醫(yī)院”)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,將加強產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作,加快新藥合作開發(fā),促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展?!胺窝?號方”的新藥轉(zhuǎn)化研究是雙方產(chǎn)學(xué)研合作的首個落地項目。
廣藥集團黨委書記、董事長李楚源表示,廣藥集團將與廣州市八醫(yī)院緊密合作并加快“肺炎1號方”的開發(fā)與轉(zhuǎn)化,力爭為國內(nèi)院內(nèi)制劑的市場化推廣應(yīng)用做出示范,為全球疫情防控貢獻力量。
《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出,要健全醫(yī)藥創(chuàng)新支撐體系,加強產(chǎn)學(xué)研醫(yī)技術(shù)協(xié)作。廣藥集團與廣州市八醫(yī)院將整合雙方優(yōu)勢資源,加深雙方產(chǎn)學(xué)研緊密合作關(guān)系,促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展。
“肺炎1號方”的新藥轉(zhuǎn)化研究是雙方產(chǎn)學(xué)研合作首個落地項目?!胺窝?號方”源自廣州市八醫(yī)院中醫(yī)科譚行華主任多年抗疫經(jīng)驗方,具有清熱解毒、疏風(fēng)透表、益氣養(yǎng)陰作用,具有改善新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生趨勢的療效。
2020年2月,“肺炎1號方”通過廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案,成為國內(nèi)首個基于中藥人用經(jīng)驗,按照真實世界臨床觀察數(shù)據(jù)應(yīng)急審批的醫(yī)療機構(gòu)制劑,其命名為“透解祛瘟顆?!??!胺窝?號方”已被國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會列入“新冠肺炎治療藥品儲備目錄”。
2021年底,廣藥集團旗下廣州白云山和記黃埔中藥有限公司通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式獲得“肺炎1號方”的全部知識產(chǎn)權(quán)(包括發(fā)明專利和商標(biāo)),擬對“肺炎1號方”進行全面系統(tǒng)研究和開發(fā)。目前,廣州市八醫(yī)院已啟動新一輪醫(yī)院制劑備案,白云山和黃公司也為新的醫(yī)院制劑的生產(chǎn)做好了充足準(zhǔn)備,一旦備案成功,即可實現(xiàn)“新肺炎1號”制劑產(chǎn)業(yè)化。白云山和黃公司正按中藥新藥注冊技術(shù)規(guī)范和要求積極開展新藥轉(zhuǎn)化研究,爭取早日提交國內(nèi)注冊上市申請,加快“肺炎1號方”轉(zhuǎn)化應(yīng)用步伐,努力將其打造成“粵港澳大灣區(qū)抗疫第一方”。