
近日,世界500強企業(yè)廣藥集團與廣州醫(yī)科大學附屬市八醫(yī)院(以下簡稱“廣州市八醫(yī)院”)簽署戰(zhàn)略合作協議,將加強產學研醫(yī)合作,加快新藥合作開發(fā),促進生物醫(yī)藥產業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展?!胺窝?號方”的新藥轉化研究是雙方產學研合作的首個落地項目。
廣藥集團黨委書記、董事長李楚源表示,廣藥集團將與廣州市八醫(yī)院緊密合作并加快“肺炎1號方”的開發(fā)與轉化,力爭為國內院內制劑的市場化推廣應用做出示范,為全球疫情防控貢獻力量。
《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出,要健全醫(yī)藥創(chuàng)新支撐體系,加強產學研醫(yī)技術協作。廣藥集團與廣州市八醫(yī)院將整合雙方優(yōu)勢資源,加深雙方產學研緊密合作關系,促進生物醫(yī)藥產業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展。
“肺炎1號方”的新藥轉化研究是雙方產學研合作首個落地項目?!胺窝?號方”源自廣州市八醫(yī)院中醫(yī)科譚行華主任多年抗疫經驗方,具有清熱解毒、疏風透表、益氣養(yǎng)陰作用,具有改善新型冠狀病毒感染的肺炎(輕癥)臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生趨勢的療效。
2020年2月,“肺炎1號方”通過廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑備案,成為國內首個基于中藥人用經驗,按照真實世界臨床觀察數據應急審批的醫(yī)療機構制劑,其命名為“透解祛瘟顆?!薄!胺窝?號方”已被國務院國有資產監(jiān)督管理委員會列入“新冠肺炎治療藥品儲備目錄”。
2021年底,廣藥集團旗下廣州白云山和記黃埔中藥有限公司通過技術轉讓的方式獲得“肺炎1號方”的全部知識產權(包括發(fā)明專利和商標),擬對“肺炎1號方”進行全面系統(tǒng)研究和開發(fā)。目前,廣州市八醫(yī)院已啟動新一輪醫(yī)院制劑備案,白云山和黃公司也為新的醫(yī)院制劑的生產做好了充足準備,一旦備案成功,即可實現“新肺炎1號”制劑產業(yè)化。白云山和黃公司正按中藥新藥注冊技術規(guī)范和要求積極開展新藥轉化研究,爭取早日提交國內注冊上市申請,加快“肺炎1號方”轉化應用步伐,努力將其打造成“粵港澳大灣區(qū)抗疫第一方”。