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創(chuàng)新沃土助企業(yè)“枝繁葉茂”

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全。在廣州“12218”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系中，生物醫(yī)藥與健康是15個(gè)戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群之中現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)規(guī)模較大、支持作用較強(qiáng)的新興支柱產(chǎn)業(yè)。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)賽道上，一批廣州企業(yè)正以差異化創(chuàng)新突破行業(yè)邊界：有的企業(yè)憑借創(chuàng)新藥在膝關(guān)節(jié)炎治療等領(lǐng)域形成全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；有的已成為中國(guó)高品質(zhì)核酸產(chǎn)品代名詞之一，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)能規(guī)模具備世界一流的競(jìng)爭(zhēng)力……而這些突破性成果的背后，是廣州從政策扶持、營(yíng)商環(huán)境保障到真金白銀投入的全方位賦能。近日，廣州“12218”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系調(diào)研行活動(dòng)啟動(dòng)，記者走進(jìn)廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“賽萊拉干細(xì)胞”）、廣州麓鵬制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“麓鵬制藥”）、廣州市銳博生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“銳博生物”）等幾家廣州本土生物醫(yī)藥企業(yè)，深入了解干細(xì)胞新藥、核酸藥等產(chǎn)品研發(fā)情況。

　　廣州企業(yè)打破技術(shù)壁壘 讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療普惠可及

　　在生物醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，廣州企業(yè)正以“首吃螃蟹”的魄力，加速實(shí)驗(yàn)室成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，展現(xiàn)科研成果創(chuàng)新的“中國(guó)速度”。從干細(xì)胞治療的全球并跑、領(lǐng)跑，到抗癌新藥的國(guó)際競(jìng)逐，再到核酸藥物的全產(chǎn)業(yè)鏈突圍，廣州本土的創(chuàng)新力量不斷打破技術(shù)壁壘、填補(bǔ)臨床空白。

　　嚴(yán)重的膝骨關(guān)節(jié)炎會(huì)引起患者膝關(guān)節(jié)變形、殘廢等，我國(guó)現(xiàn)有患者超1.13億。傳統(tǒng)治療手段以止痛和關(guān)節(jié)置換為主，副作用較大且多“治標(biāo)不治本”。據(jù)賽萊拉干細(xì)胞創(chuàng)始人陳海佳介紹，賽萊拉干細(xì)胞通過(guò)自主研發(fā)，突破干細(xì)胞采集、運(yùn)輸、制備及臨床應(yīng)用等關(guān)鍵技術(shù)，已構(gòu)建包含300多項(xiàng)發(fā)明專利的技術(shù)壁壘。其核心產(chǎn)品——人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎新藥，已完成Ⅰ期臨床，即將啟動(dòng)Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)，力爭(zhēng)盡快上市。

位于生物島上的廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司。

　　“這是全球首創(chuàng)的干細(xì)胞治療方案，技術(shù)路徑和療效均處于國(guó)際前列。干細(xì)胞制劑通過(guò)靶向免疫調(diào)節(jié)與組織再生雙重機(jī)制，在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著療效?！标惡＜褟?qiáng)調(diào)，新藥不僅有望打破患者無(wú)藥可用的困境，其普惠定價(jià)策略更將顛覆傳統(tǒng)高價(jià)治療模式。他還透露，相較于國(guó)外同類產(chǎn)品單次6萬(wàn)元的治療費(fèi)用，賽萊拉干細(xì)胞藥品的價(jià)格有望控制在3萬(wàn)元左右?！半S著未來(lái)智能化干細(xì)胞藥廠的誕生，我相信我們的產(chǎn)品效果會(huì)越來(lái)越好，價(jià)格會(huì)越來(lái)越實(shí)惠，讓每一個(gè)普通的老百姓都能夠享受到干細(xì)胞治療技術(shù)的實(shí)惠?！?/span>

　　“我們公司的洛布替尼應(yīng)該是目前業(yè)內(nèi)作為共價(jià)和非共價(jià)研究在全球走得最快的一款產(chǎn)品。”據(jù)麓鵬制藥行政副總胡龍飛介紹，麓鵬制藥專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病等嚴(yán)重影響人類生命健康疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)。目前唯一上市的重磅BCL-2抑制劑存在不足，患者不僅在接受治療時(shí)有發(fā)生腫瘤溶解綜合征（TLS）的風(fēng)險(xiǎn)且用藥的便利性也較差。而麓鵬制藥研發(fā)的洛布替尼有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批治療DLBCL適應(yīng)證的BTK抑制劑，目前正開展臨床試驗(yàn)。

廣州麓鵬制藥有限公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。

　　銳博生物是我國(guó)最早獲得國(guó)家寡核苷酸藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。銳博生物副總裁張超成透露，公司已形成從科研試劑到CDMO服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈，申請(qǐng)專利71項(xiàng)，其中已授權(quán)專利21項(xiàng)。據(jù)介紹，該基地寡核苷酸原料藥已達(dá)噸級(jí)產(chǎn)能，制劑年產(chǎn)量突破億支，可滿足全球商業(yè)化需求?！昂怂崴幬锩靠藘r(jià)值超黃金，但年均用藥僅需1—2次?！睆埑膳e例表示，其合作藥企開發(fā)的降脂藥物已實(shí)現(xiàn)年注射兩針替代傳統(tǒng)日服藥劑，臨床效果顯著提升。

銳博生物科技有限公司藥品生產(chǎn)車間。

　　政府不僅提供“真金白銀” 更主動(dòng)幫助破解難題

　　近年來(lái)，廣州全力打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地，并提出用五年時(shí)間集中資源力量重點(diǎn)攻堅(jiān)，實(shí)現(xiàn)“生物醫(yī)藥與健康”邁入3000億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。當(dāng)前，廣州已集聚6000多家生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域企業(yè)，位居全國(guó)前列，產(chǎn)業(yè)規(guī)模、企業(yè)數(shù)量和創(chuàng)新能力均位居全國(guó)“第一梯隊(duì)”。種種數(shù)據(jù)彰顯了廣州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的澎湃動(dòng)力。發(fā)展的背后，離不開政策的支持與企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)上的持續(xù)投入。

　　2024年，廣州市印發(fā)《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，明確對(duì)進(jìn)入臨床I—III期的新藥項(xiàng)目給予最高1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，“政府不僅提供‘真金白銀’，更主動(dòng)破解難題。當(dāng)新藥研發(fā)需要多中心臨床試驗(yàn)資源時(shí)，各級(jí)政府協(xié)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高效聯(lián)動(dòng)，這種支持力度令人振奮?！标惡＜迅锌?，“同時(shí)，廣州的‘人才—醫(yī)療—產(chǎn)業(yè)’閉環(huán)，讓科研與臨床無(wú)縫銜接。”陳海佳提到，團(tuán)隊(duì)與中山二院、中山六院、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院、上海仁濟(jì)醫(yī)院等30多家三甲醫(yī)院深度合作，推動(dòng)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎、缺血性腦卒中等重大難治性疾病的臨床研究。目前，賽萊拉干細(xì)胞還正在布局粵港澳大灣區(qū)（南沙）干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，打造千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。

　　陳海佳表示，廣州的人才儲(chǔ)備也為賽萊拉干細(xì)胞提供了重要支撐?！罢啻握{(diào)研企業(yè)并給予政策傾斜，而本地高校的產(chǎn)學(xué)研合作也為技術(shù)轉(zhuǎn)化輸送了大量人才。目前，公司正重點(diǎn)招募細(xì)胞制備技術(shù)工人及人工智能領(lǐng)域?qū)I(yè)人才，以應(yīng)對(duì)智能化工廠建設(shè)需求?！标惡＜驯硎?，應(yīng)加大對(duì)本土創(chuàng)新企業(yè)的支持，避免優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目外流，并通過(guò)政企協(xié)同推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)成為全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高地。

　　“廣州是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的沃土?！焙堬w表示，麓鵬制藥自2018年落戶廣州以來(lái)，獲得了政府全方位的支持?！皬V州市和黃埔區(qū)不僅提供了優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)業(yè)環(huán)境，還通過(guò)真金白銀的資助助力企業(yè)成長(zhǎng)?！彼硎?，過(guò)去六年中，黃埔區(qū)累計(jì)向麓鵬制藥提供各類資助2700萬(wàn)元，廣州市級(jí)資助達(dá)1500萬(wàn)元。此外，在創(chuàng)新投入方面，麓鵬制藥也將研發(fā)視為核心驅(qū)動(dòng)力。胡龍飛透露，去年公司研發(fā)投入超8000萬(wàn)元，且“所有資源均向研發(fā)傾斜”。

　　張超成表示，廣州作為“千年商都”，不僅擁有深厚的商業(yè)底蘊(yùn)，更在生物醫(yī)藥領(lǐng)域形成了完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。“廣州高校資源豐富，如中山大學(xué)、華南理工大學(xué)等，為行業(yè)輸送了大量科研人才和技術(shù)支持?！彼貏e提到，銳博生物與本地高校建立了深度合作，通過(guò)聯(lián)合培養(yǎng)、實(shí)踐基地等方式，持續(xù)為行業(yè)注入新鮮血液。同時(shí)，黃埔區(qū)聚集了眾多生物醫(yī)藥企業(yè)，形成了從研發(fā)到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈集群，為企業(yè)提供了高效的協(xié)作環(huán)境。

　　張超成強(qiáng)調(diào)，廣州市對(duì)企業(yè)創(chuàng)新和人才引進(jìn)提供了有力支持?！拔覀?yōu)閱T工提供住房補(bǔ)貼、國(guó)際化培訓(xùn)等福利，并注重與港澳高校及科研機(jī)構(gòu)的合作，吸引全球高端人才?！蹦壳?，銳博生物已有多名來(lái)自香港的科研人才，并與香港大學(xué)、香港科技大學(xué)在技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域展開合作。作為中國(guó)核酸行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一，銳博生物計(jì)劃進(jìn)一步拓展全球市場(chǎng)?！拔覀兊腃DMO服務(wù)已覆蓋歐美50多個(gè)國(guó)家，未來(lái)將依托亞洲最大生產(chǎn)基地加速海外產(chǎn)能布局?！睆埑商岬剑髽I(yè)正在探索通過(guò)IPO或戰(zhàn)略融資擴(kuò)大產(chǎn)能，其目標(biāo)是成為全球核酸領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)。