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生物島適時(shí)研究“擴(kuò)島” 廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“30條”征求意見　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是廣州的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。10月13日，廣州市發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（征求意見稿）（以下簡(jiǎn)稱《措施》）?！　　洞胧分荚谄平庵萍s廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)突出問題和關(guān)鍵瓶頸問題，提出建設(shè)全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地，引領(lǐng)大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、集聚發(fā)展、生態(tài)化發(fā)展、國(guó)際化發(fā)展，當(dāng)中，有不少亮眼政策，如適時(shí)研究生物島“擴(kuò)島”，頂尖項(xiàng)目最高支持額度50億元等。《措施》即日起公開向社會(huì)征求意見。航拍廣州國(guó)際生物島　　四大“關(guān)鍵詞”　　創(chuàng)新、集聚、生態(tài)化和國(guó)際化　　《措施》釋放了哪些重磅信號(hào)？又有哪些具有先行先試、有重大突破意義的條文，又將對(duì)廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)怎樣的利好？記者梳理發(fā)現(xiàn)，《措施》除總則外，分為加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)化發(fā)展、加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展四個(gè)章節(jié)共30條措施。據(jù)介紹，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵就是創(chuàng)新與集聚發(fā)展，而不斷發(fā)展壯大的前提是完善的生態(tài)，未來(lái)發(fā)展方向是國(guó)際化。因此，創(chuàng)新、集聚、生態(tài)化和國(guó)際化也成為《措施》的四個(gè)關(guān)鍵詞，政策正是針對(duì)這四大方面進(jìn)行全鏈條、全方位、深層次地產(chǎn)業(yè)支持?！洞胧吩谥С謩?chuàng)新方面可謂力度相當(dāng)大，尤其是要支持重大創(chuàng)新、顛覆性創(chuàng)新，此外，從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化，《措施》還實(shí)現(xiàn)了對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“全鏈條”支持?！　№敿?jí)項(xiàng)目　　一事一議 量身定制　　根據(jù)《措施》，廣州對(duì)具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目，按“一事一議”原則進(jìn)行量身定制支持：　　在項(xiàng)目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段，市、區(qū)按照1：1比例給予人才獎(jiǎng)勵(lì)、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高支持額度50億元，支持期限最長(zhǎng)5年?！　?duì)項(xiàng)目用地、規(guī)劃、審評(píng)審批，以及企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)出口等開設(shè)專門服務(wù)通道?！　?duì)國(guó)家重大戰(zhàn)略科技力量的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)支持最高1億元?！　⌒滤幯邪l(fā)　　經(jīng)費(fèi)資助 創(chuàng)新項(xiàng)目　　在備受關(guān)注的創(chuàng)新藥研發(fā)方面，新啟動(dòng)臨床I、II、III期研究的新藥項(xiàng)目，經(jīng)評(píng)審，分別給予最高不超過300萬(wàn)元、500萬(wàn)元和1000萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)資助?！　∥袕V州地區(qū)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目，支持額度再增加30％（開展臨床II、III期，廣州地區(qū)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)需為組長(zhǎng)單位）。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獲得臨床試驗(yàn)資助最高不超過1億元。　　支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)方面，對(duì)自主研發(fā)取得第三類、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)證書并在本市轉(zhuǎn)化的，分類別給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，經(jīng)評(píng)審，單個(gè)品種分別給予最高不超過800萬(wàn)元、200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獲得的獎(jiǎng)勵(lì)資金最高不超過1000萬(wàn)元。　　除了研發(fā)外，針對(duì)創(chuàng)新藥和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)器械的產(chǎn)業(yè)化落地，《措施》也提出在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，按項(xiàng)目總投資的10％給予后補(bǔ)助支持，最高不超過5000萬(wàn)元?！　≌咝峦黄啤　∫龑?dǎo)基金“投早投小投創(chuàng)新”　　除了真金白銀的獎(jiǎng)勵(lì)，《措施》通過先行先試，取得了不少政策突破。　　如提出分批次開展實(shí)驗(yàn)室自建檢測(cè)方法（LDT）體外診斷試劑試點(diǎn)。也就是說，對(duì)國(guó)內(nèi)尚無(wú)同品種產(chǎn)品上市，且有重大臨床需求、技術(shù)成熟、全程風(fēng)險(xiǎn)可控的體外診斷試劑，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合LDT領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)可開展試點(diǎn)實(shí)施。此外，《措施》還提出推進(jìn)建立生物醫(yī)藥研發(fā)用藥品進(jìn)口“白名單”，建立廣州重大創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄并建立目錄產(chǎn)品的采購(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)制度，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到“應(yīng)配盡配”。推動(dòng)建設(shè)區(qū)域聚集性的實(shí)驗(yàn)大動(dòng)物繁育基地和種質(zhì)資源庫(kù)?！　≈档靡惶岬氖?，《措施》鼓勵(lì)支持政府引導(dǎo)基金在生物醫(yī)藥領(lǐng)域“投早投小投創(chuàng)新”。這一鼓勵(lì)，出招也非常實(shí)在，如提出建立容錯(cuò)機(jī)制，對(duì)被投的早期項(xiàng)目實(shí)施“整體動(dòng)態(tài)盈虧平衡”的長(zhǎng)周期考核機(jī)制，不以單個(gè)投資項(xiàng)目論成敗?！　∫獦?gòu)建可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，《措施》還提出推進(jìn)研究型醫(yī)院發(fā)展，對(duì)通過國(guó)家GLP認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)給予最高400萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，支持合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展，最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過3000萬(wàn)元等。此外，支持行業(yè)協(xié)會(huì)、聯(lián)盟等組織發(fā)展，通過政府購(gòu)買服務(wù)方式，每年分別安排不超過100萬(wàn)元專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)?！　∠乱徊讲季帧　　耙缓藘蓸O”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間　　廣州國(guó)際生物島作為全國(guó)唯一獲得國(guó)家發(fā)改委批復(fù)建設(shè)、命名為“國(guó)際生物島”的專業(yè)性園區(qū)，如今已聚集了廣州實(shí)驗(yàn)室、人類譜系國(guó)家大科學(xué)裝置等一系列重大創(chuàng)新平臺(tái)，成為推動(dòng)廣州生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的策源地。國(guó)際生物島如何進(jìn)一步提升能級(jí)，成為新的挑戰(zhàn)?！　∫龑?dǎo)布局　　研究拓展物理空間　　《措施》明確，構(gòu)筑“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局?！　》e極爭(zhēng)取國(guó)家創(chuàng)新資源導(dǎo)入，引導(dǎo)重大創(chuàng)新項(xiàng)目布局，推動(dòng)國(guó)際化的企業(yè)總部和創(chuàng)新中心向廣州生物島集聚，適時(shí)研究拓展本島物理承載空間，率先將廣州生物島打造成為生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心高地?！　∫阅仙晨茖W(xué)城、中新知識(shí)城和航空樞紐為南北兩極，分別打造高端醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)極和高端生物醫(yī)藥制造增長(zhǎng)極，與國(guó)際生物島錯(cuò)位、協(xié)同發(fā)展?！　⊥苿?dòng)集聚　　一島多園 政策支持　　打造“一島多園”政策先行先試集聚區(qū)?！　∫浴皣?guó)際生物島”為園區(qū)品牌，在全市各區(qū)范圍內(nèi)選取若干兼具醫(yī)療資源、人才資源、產(chǎn)業(yè)資源、創(chuàng)新資源等要素聚集、特色明顯的重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，統(tǒng)一納入“國(guó)際生物島”園區(qū)品牌范疇，形成國(guó)際生物島“一島多園”格局，全面提升“國(guó)際生物島”園區(qū)品牌全球影響力?！　榇?，《措施》也提出了一系列支撐措施，如支持在國(guó)際生物島設(shè)立創(chuàng)新投資基金，建設(shè)創(chuàng)新投資活動(dòng)中心，組建創(chuàng)新投資基金聯(lián)盟。允許企業(yè)按照政府確定的相關(guān)原則，對(duì)入駐企業(yè)進(jìn)行自主審批和管理服務(wù)，不以“租金”多少為考核指標(biāo)。