廣州市醫(yī)療保障局 廣州市衛(wèi)生健康委員會 廣州市市場監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于做好第四批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知各區(qū)衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局，廣州市醫(yī)療保險服務(wù)中心，廣州公共資源交易中心，廣州地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)醫(yī)保定點零售藥店，各有關(guān)單位：　　現(xiàn)將《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好第四批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2021〕15號）（以下簡稱省15號文）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并結(jié)合實際，提出如下意見，請一并貫徹落實?！　∫?、高度重視，落實任務(wù)　　自2021年5月1日零時起，廣州地區(qū)正式執(zhí)行第四批國家組織藥品集中采購和使用（以下簡稱國家藥品集采）結(jié)果?！　「饔嘘P(guān)單位要提高政治站位，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，切實貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號,以下簡稱國家2號文），以及國家、省關(guān)于開展第四批國家藥品集采工作有關(guān)要求，確保采購周期內(nèi)完成國家集采任務(wù)量，不斷鞏固集采成果?！　《?、調(diào)整價格，按時執(zhí)行　　各采購主體（含廣州地區(qū)自愿參加報量的醫(yī)保定點零售藥店）應(yīng)及時登錄采購平臺，簽訂采購合同。廣州藥品集團采購平臺網(wǎng)址為：https://gpo.gzggzy.cn。　　各采購主體應(yīng)在2021年4月30日前做好相關(guān)藥品的清庫、備貨、價格調(diào)整和信息系統(tǒng)對接工作，確保2021年5月1日起按中選價格銷售國家集采中選藥品?！　∪⒙鋵嵵黧w責(zé)任，保障質(zhì)量和供應(yīng)　　中選藥品生產(chǎn)企業(yè)要全面落實中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)主體責(zé)任。各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要提前做好中選藥品的排產(chǎn)與備貨，確保中選藥品供應(yīng)穩(wěn)定及時、高質(zhì)足量。對不能履行供應(yīng)義務(wù)的中選企業(yè)，將按照有關(guān)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄?！　∷摹⒑侠碛盟?，及時回款　　各醫(yī)療機構(gòu)要積極適應(yīng)國家藥品集采常態(tài)化，根據(jù)臨床實際，合理使用集采品種，避免簡單“一刀切”停供非中選藥品，確保相關(guān)藥品正常供應(yīng)和使用。各定點零售藥店應(yīng)按相關(guān)規(guī)定和協(xié)議約定，合法合規(guī)采購、銷售、結(jié)算國家集采中選藥品?！　「鞑少徶黧w作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，須按國家2號文要求與企業(yè)及時結(jié)算藥款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按照國家、省和我市藥品集團采購有關(guān)規(guī)定，做好醫(yī)?；痤A(yù)付工作。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要進一步完善醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理，將各采購主體實施國家藥品集采相關(guān)情況納入醫(yī)?？己??！　∥?、加強宣傳引導(dǎo)，做好使用監(jiān)測　　各相關(guān)部門要注重協(xié)調(diào)配合，加強使用監(jiān)測，積極回應(yīng)社會關(guān)切，有序推進第四批國家藥品集采落地實施?！　♂t(yī)療機構(gòu)要全覆蓋式進行政策解讀和人員培訓(xùn)，加強輿情監(jiān)測，加強正面宣傳引導(dǎo)，積極做好患者溝通解釋工作，對執(zhí)行過程中遇到的問題要及時反饋。不良反應(yīng)事件應(yīng)按規(guī)定程序報告，做到早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、早處理、早報告?！　　V州市醫(yī)療保障局? ? ? ? ? 廣州市衛(wèi)生健康委員會　　廣州市市場監(jiān)督管理局　　2021年4月30日附件　　廣東省醫(yī)療保障局??廣東省衛(wèi)生健康委員會? 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好第四批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知各地級以上市醫(yī)保局、衛(wèi)生健康局（委）、市場監(jiān)管局，各相關(guān)企業(yè)：　　為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，持續(xù)擴大改革成效，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、廣東省醫(yī)療保障局等8部門《印發(fā)〈關(guān)于推進落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施方案〉的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號）和《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-1）》等文件精神，按照國家醫(yī)保局工作部署以及國家聯(lián)采辦有關(guān)要求，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就全省推進落實第四批國家組織藥品集中和使用工作（以下簡稱“第四批集采”）通知如下：　　一、采購主體　　全省公立醫(yī)療機構(gòu)、駐粵軍隊醫(yī)療機構(gòu)以及自愿參加報量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店?！　《?、采購品種范圍和約定采購量　　品種為國家聯(lián)采辦公布的第四批國家組織藥品集中采購和使用（廣東）中選藥品（見附件），各采購主體首年約定采購量以全國藥品集中采購文件公布的我省采購量，結(jié)合第四批集采實際中選企業(yè)數(shù)量和各采購主體自主申報的預(yù)采購量按比例進行分配。各地市醫(yī)保局要將首年約定采購量逐級分解至各采購主體。　　三、采購周期　　全國實際中選企業(yè)數(shù)為1家或2家的，本輪采購周期原則上為1年；全國實際中選企業(yè)數(shù)為3家的，本輪采購周期原則上為2年；全國實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，本輪采購周期原則上為3年。其中氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托啦唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定本輪采購周期原則上為1年。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽?！　∈啄瓴少徶芷趶?021年5月1日零時起執(zhí)行，如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請相關(guān)采購主體在2021年4月30日前做好有關(guān)藥品的清庫、備貨工作?！　∷?、主要任務(wù)　?。ㄒ唬﹫?zhí)行中選結(jié)果，簽訂購銷合同。各采購平臺嚴(yán)格按照國家要求，及時將第四批集采（廣東）中選品種掛網(wǎng)，并按要求提前公布各地市采購主體的約定采購量，各地醫(yī)保部門和相關(guān)采購平臺要及時組織各采購主體、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)及其選定的配送企業(yè)簽訂購銷合同，明確采購周期內(nèi)完成合同用量；做好其他非中選藥品價格聯(lián)動調(diào)整工作，有關(guān)非中選藥品價格聯(lián)動按省內(nèi)三個平臺最低價執(zhí)行，且不得高于上海市第四批國家集采非中選品種議價紅線價格?！　。ǘ惩ㄙ徦幥?，強化合理使用。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選藥品進院渠道，按照采購任務(wù)優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)購銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量，原則上協(xié)議期內(nèi)采購中選品種使用量不低于非中選藥品采購量。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，不得以費用控制、藥占比、醫(yī)院用藥品種規(guī)格數(shù)量等為由限制使用，切實保證使用量。同時對群眾合理用藥需求的非中選藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)予以保障，不要“一刀切”停供非中選藥品。掛網(wǎng)藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，醫(yī)療機構(gòu)不再選用未通過一致性評價的品種?！　。ㄈ┘訌娕渌凸芾?，保證藥品供應(yīng)。明確中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任，確保按照約定采購量足量供貨，建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加強不良反應(yīng)監(jiān)測，加大對違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。對不能履行供應(yīng)義務(wù)的中選企業(yè)，加大處罰力度，可采取約談、責(zé)令整改、聯(lián)合公示通報等措施進行管理，并按照有關(guān)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄，必要時啟動備選品種采購，確保中選藥品供應(yīng)?！　。ㄋ模┞鋵嶀t(yī)保配套，加強政策協(xié)同。醫(yī)?；痤A(yù)付、醫(yī)療機構(gòu)回款等有關(guān)要求繼續(xù)參照廣東省醫(yī)療保障局等8部門《印發(fā)〈關(guān)于推進落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施方案〉的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2019〕2號）執(zhí)行。第四批集采相關(guān)藥品全省同步執(zhí)行統(tǒng)一支付標(biāo)準(zhǔn)（另行發(fā)文）。落實結(jié)余留用政策的激勵約束機制。　　完成約定采購量后，繼續(xù)采購中選品種的，醫(yī)保基金應(yīng)結(jié)合中選品種實際采購量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時回款，有條件的地方，醫(yī)?；鹂膳c企業(yè)直接結(jié)算；超過約定采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按中選價格供應(yīng)我省直至采購周期結(jié)束。　?。ㄎ澹┘訌娦麄髋嘤?xùn)。各級醫(yī)保部門要開展對醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)宣傳培訓(xùn)工作，通過舉辦培訓(xùn)班、制作宣傳板、印發(fā)宣傳頁等方式，宣傳解讀第四批集采政策要求、重要意義，做到機構(gòu)全覆蓋、人員全覆蓋，提高醫(yī)務(wù)人員貫徹落實的自覺性?！　∥?、工作要求　　各地各部門要深刻認識國家組織藥品集中采購和使用工作的重要意義，落實領(lǐng)導(dǎo)和管理責(zé)任，確保第四批國家集采工作落實到位，取得實效。各地醫(yī)保部門要做好對轄區(qū)內(nèi)采購主體執(zhí)行中選藥品使用情況的監(jiān)測，隨時掌握使用進度，及時上報進度信息。要認真梳理執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險隱患，制定好應(yīng)急措施，對執(zhí)行過程中遇到的問題請及時報告。　　廣東省醫(yī)療保障局? ? ? ? ? ? ? 廣東省衛(wèi)生健康委　　廣東省藥品監(jiān)督管理局　　2021年3月30日? ? ? ? ? ??