廣州市醫(yī)療保障局 廣州市財政局 廣州市人力資源和社會保障局 廣州市衛(wèi)生健康委員會 廣州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于做好廣州地區(qū)國家藥品集中采購試點協(xié)議到期相關(guān)工作的通知　　穗醫(yī)保發(fā)〔2020〕17號各區(qū)財政局、人力資源和社會保障局、衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局，廣州市醫(yī)療保險服務(wù)中心，廣州公共資源交易中心，各相關(guān)單位：　　推進落實國家組織藥品集中采購和使用試點（以下簡稱國家試點）是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措，試點啟動以來，取得了積極進展和成效。為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署和省有關(guān)要求，加大改革創(chuàng)新力度，進一步降低群眾用藥負擔(dān)，保障臨床用藥需求，平穩(wěn)做好國家試點執(zhí)行期滿后續(xù)工作，根據(jù)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和《廣州市人力資源和社會保障局等八部門關(guān)于印發(fā)廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購試行辦法的通知》（穗人社規(guī)字〔2018〕9號）等有關(guān)文件精神和要求，結(jié)合我市實際，現(xiàn)就國家試點采購結(jié)果執(zhí)行期滿之后的有關(guān)工作通知如下：　　一、實施范圍　?。ㄒ唬C構(gòu)范圍。廣州地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)以及自愿參與的軍隊及武警駐穗醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店?！　。ǘ┧幤贩秶?。執(zhí)行國家試點及擴圍中選的25個通用名藥品?！　《⒉少徶芷诤秃贤芷凇　〔少徶芷谂c廣東省落實國家試點擴圍采購聯(lián)盟（以下簡稱省聯(lián)盟）執(zhí)行國家試點擴圍周期同步。國家試點擴圍中選企業(yè)不超過2家的品種，采購周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年?！　〔少徶芷趦?nèi)采購合同每年一簽。2020年合同周期為合同簽訂之日起至2020年12月31日?！　∪⒉少徚考s定　　2020年合同周期（以下簡稱首年）約定采購量按以下規(guī)則確定：國家試點擴圍中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；實際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%?！　〈文昙s定采購量按該采購品種（指定規(guī)格）首年折算量的一定比例確定：國家試點擴圍中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年折算量的50%；中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年折算量的60%；中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年折算量的70%。次年約定采購量原則上不少于該品種首年約定采購量。首年折算量是指根據(jù)首年合同月數(shù)和實際采購量，換算為12個月的采購量。　　醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際情況，在廣州平臺報送首年約定采購量計算基數(shù)?！　∷?、采購方式　　醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按以下規(guī)則與相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)協(xié)商確定采購方式和價格：　?。ㄒ唬Τ兄Z能夠按國家試點擴圍中選價格（供應(yīng)地區(qū)選擇省聯(lián)盟）在我市供應(yīng)，且保證供應(yīng)量及藥品質(zhì)量的國家試點擴圍中選藥品（供應(yīng)地區(qū)選擇省聯(lián)盟）和國家試點中選藥品，取前述價格為掛網(wǎng)價格。醫(yī)療機構(gòu)按照約定采購量，自主與其簽訂帶量采購合同。　　如國家試點中選藥品和選擇供應(yīng)省聯(lián)盟的國家試點擴圍中選藥品同時無法滿足前述要求，則與符合國家試點擴圍《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》（采購文件編號：GY-YD2019-1）替補原則的其他中選藥品供應(yīng)企業(yè)協(xié)商約定?！　〔荒艹兄Z滿足前述要求的國家試點擴圍中選藥品（供應(yīng)地區(qū)選擇省聯(lián)盟）或國家試點中選藥品，以省、廣州、深圳三個藥品交易平臺價格最低值（國家試點以及國家試點擴圍中選價格除外）限價掛網(wǎng)?！　。ǘ┡c前述品種同通用名、劑型的其他藥品，按照省聯(lián)盟采購價格限價掛網(wǎng)?！　∥?、相關(guān)藥品的采購和使用　　在滿足臨床用藥需求下，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用帶量采購品種。廣州平臺定期提醒各醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購情況?！　≡谕瓿杉s定采購量前，醫(yī)療機構(gòu)按不低于約定采購量計算比例下單采購帶量采購品種。采購周期內(nèi)，約定采購量以外的剩余用量，醫(yī)療機構(gòu)可按照廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購有關(guān)規(guī)定，采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。完成約定采購量之后繼續(xù)采購或新簽訂帶量采購合同的醫(yī)藥機構(gòu)，仍按約定采購量的價格采購，各相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)須及時保障供應(yīng)。　　對于納入試點擴圍的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種?！　×?、合同簽訂及配送　　廣州平臺組織醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)按帶量采購價格簽訂帶量采購合同，明確各方權(quán)利義務(wù)。　　藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)第一負責(zé)人，要嚴格質(zhì)量管理，自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送藥品，并按照采購合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，確保藥品及時、保質(zhì)保量配送到醫(yī)療機構(gòu)特別是偏遠地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)。　　除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問題的帶量采購品種生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費用，否則將被視為失信行為，相關(guān)失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加我市范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購?！　∑摺⑺幙罱Y(jié)算　　醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，從交貨驗收合格到付款不得超過30天?！　≡卺t(yī)?；鹂傤~預(yù)算基礎(chǔ)上，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按照不低于帶量采購金額的30%提前預(yù)付醫(yī)療機構(gòu)，在完成約定采購量后，應(yīng)結(jié)合帶量采購品種實際采購量繼續(xù)予以預(yù)付?！　♂t(yī)療機構(gòu)應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，保證及時回款。各相關(guān)部門嚴查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題，將醫(yī)療機構(gòu)回款情況和醫(yī)保協(xié)議管理、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)療機構(gòu)等級評審掛鉤?！　“恕⑴涮状胧　“凑諊?、省、市有關(guān)要求合理確定醫(yī)保支付標準，支付標準以內(nèi)部分由參保人和醫(yī)?；鸢幢壤謸?dān)，超出支付標準的部分由參保人自付。　　對合理使用帶量采購品種、履行采購合同、完成集中采購藥品用量的定點醫(yī)療機構(gòu)，不因集中采購品種藥品費用下降而降低總額控制指標、相關(guān)病種分值以及定額支付標準。因使用帶量采購品種而形成的結(jié)余費用全部留給醫(yī)療機構(gòu)?！　♂t(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用帶量采購品種減少醫(yī)?；鹬С?，形成醫(yī)療服務(wù)收支結(jié)余，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。　　九、監(jiān)督執(zhí)行　　醫(yī)療機構(gòu)要暢通藥品入院渠道，及時將相關(guān)藥品納入醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。根據(jù)帶量采購合同約定，在合同期內(nèi)完成合同用量和約定的采購比例要求?！　「饔嘘P(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)要將帶量采購品種使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，不得以費用控制、藥占比、醫(yī)院用藥品種規(guī)格數(shù)量等為由限制使用。因藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)無貨而導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)無法完成約定采購量的情形不納入考核范圍。　　各部門按職能分工，監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)落實約定采購量和使用中選產(chǎn)品，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品的采購比例較歷史同期明顯下降或同類替代品種采購比例大幅升高等規(guī)避執(zhí)行帶量采購政策的，由有關(guān)部門按相關(guān)規(guī)定處理?！　Σ话匆?guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標責(zé)任考核等方面予以懲戒?！　Σ话匆?guī)定使用帶量采購品種的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴肅處理。加強藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進優(yōu)先選用帶量采購品種?！　ι婕坝盟幷{(diào)整的情況，要強化臨床風(fēng)險評估，制定應(yīng)對預(yù)案，做好物資準備和窗口引導(dǎo)以及用藥情況監(jiān)測和應(yīng)急處置，保障用藥安全。　　十、部門分工　　市醫(yī)療保障部門負責(zé)牽頭做好本通知的統(tǒng)籌實施；完善醫(yī)保相關(guān)配套政策，做好醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作。　　市、區(qū)衛(wèi)生健康部門負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)落實中選藥品使用情況進行指導(dǎo)和監(jiān)督，加強對醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)教育，監(jiān)測預(yù)警藥品短缺，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等。　　市、區(qū)市場監(jiān)督管理部門按職責(zé)實施本地區(qū)藥品零售經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理，加強檢查和產(chǎn)品抽驗，保障藥品質(zhì)量安全?！　∈?、區(qū)財政部門按職責(zé)指導(dǎo)協(xié)助做好醫(yī)保周轉(zhuǎn)金撥付和醫(yī)療機構(gòu)藥款結(jié)算支付工作?！　∈小^(qū)人力資源和社會保障部門負責(zé)完善公立醫(yī)療機構(gòu)人員薪酬待遇措施?！　V州公共資源交易中心按職責(zé)做好集中采購藥品采購交易服務(wù)和廣州平臺建設(shè)維護工作?！　∈?、其他事宜　　本通知自印發(fā)之日起實施。本通知未涉及的內(nèi)容仍按現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。國家、省有新規(guī)定的，從其規(guī)定?！　√卮送ㄖ??！　V州市醫(yī)療保障局               廣州市財政局　　廣州市人力資源和社會保障局    廣州市衛(wèi)生健康委員會　　廣州市市場監(jiān)督管理局　　2020年4月1日　　公開方式：主動公開