10月24日，廣東省“春雨行動——推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”項目對接會在廣州市黃埔區(qū)舉辦。會上，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化溝通咨詢與對接平臺，來自省內(nèi)知名三甲醫(yī)院的20個創(chuàng)新項目進行現(xiàn)場展示推薦。

　　本次對接會圍繞搭建“政醫(yī)研企金”五方高效對接的平臺，旨在推動臨床研究創(chuàng)新成果與產(chǎn)業(yè)資源精準(zhǔn)鏈接，共筑醫(yī)療器械醫(yī)工融合創(chuàng)新路徑。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心和省、市、區(qū)各級相關(guān)政府部門，全省醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、行業(yè)企業(yè)、金融機構(gòu)代表400余人參會。

　　“春雨”聚勢，潤澤創(chuàng)新沃土

　　作為國家藥監(jiān)局推動醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要舉措，“春雨行動”旨在系統(tǒng)收集臨床創(chuàng)新創(chuàng)意、精準(zhǔn)對接醫(yī)療器械研發(fā)需求，高效暢通醫(yī)工轉(zhuǎn)化鏈條，加速醫(yī)療器械臨床研究成果落地進程。

　　“作為全國11個試點省份之一，省藥監(jiān)局積極推動落實‘春雨行動’，促進以臨床價值為導(dǎo)向的醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新。我們將通過組織項目對接會、創(chuàng)新搭建項目對接與溝通平臺等舉措，構(gòu)建全鏈條服務(wù)體系和長效服務(wù)機制，深化各方協(xié)同合作，推動新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用，讓更多‘源于臨床’的創(chuàng)新成果真正服務(wù)于患者、賦能于產(chǎn)業(yè)。”廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長邱楠介紹。

　　活動現(xiàn)場，新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院院長、中國工程院院士王迎軍，廣東省研究型醫(yī)院學(xué)會會長、中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院院長文衛(wèi)平圍繞醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化進行了分享交流，尋求打通臨床機構(gòu)與轉(zhuǎn)化平臺協(xié)作的轉(zhuǎn)化路徑。

　　臨床創(chuàng)意是醫(yī)療器械創(chuàng)新的“源頭活水”，要將這些寶貴的創(chuàng)意轉(zhuǎn)化為成熟的產(chǎn)品，離不開臨床機構(gòu)與轉(zhuǎn)化平臺的通力協(xié)作，以及審評環(huán)節(jié)的有力支持。

　　據(jù)悉，廣東省藥監(jiān)局審評認證中心網(wǎng)站已開設(shè)“醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化項目對接與溝通平臺”通道。通過該平臺，政府部門可對接醫(yī)生團隊，快速解答相關(guān)疑慮；相關(guān)企業(yè)可對接醫(yī)生團隊，推動成果落地轉(zhuǎn)化。“我們將全過程加強重點項目跟蹤和培育，全鏈條提升醫(yī)療器械審評審批效能，對創(chuàng)新器械項目實行提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動?！睆V東省藥監(jiān)局審評認證中心主任曾祥衛(wèi)表示。

　　周到服務(wù)，護航產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　作為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，黃埔區(qū)依托“兩城一島”特色載體，構(gòu)建起“生物島科研創(chuàng)新、科學(xué)城中試轉(zhuǎn)化、知識城生產(chǎn)制造”的協(xié)同發(fā)展格局。當(dāng)前，黃埔區(qū)已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)主體超4800家，產(chǎn)業(yè)營收規(guī)模達2300億元，榮登國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力榜單第5位，其中人才和產(chǎn)業(yè)化競爭力躍居前三，穩(wěn)居國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展第一梯隊。

　　近年來，黃埔區(qū)創(chuàng)新構(gòu)建“央省地企”四級聯(lián)動機制，持續(xù)擦亮“十分周到”藥械注冊服務(wù)品牌：每月邀請國家藥監(jiān)局專家舉辦“面對面”咨詢，為創(chuàng)新品種提供從臨床試驗至上市申報的全流程指導(dǎo)；與省藥監(jiān)局共建全省首個藥械注冊指導(dǎo)綜合工作站，推動省級審評事項“就近辦理”；設(shè)立廣州市藥品進口通關(guān)服務(wù)黃埔專窗，共建廣州市生物醫(yī)藥研檢綜合技術(shù)服務(wù)平臺，加速市級資源下沉；上線“黃埔藥事通”小程序及監(jiān)管技術(shù)服務(wù)平臺，實現(xiàn)服務(wù)“24小時不打烊”；在“兩城一島”6個重點園區(qū)布局首批創(chuàng)新服務(wù)站，將藥械注冊申報服務(wù)送至企業(yè)“家門口”……

　　一系列精準(zhǔn)務(wù)實的舉措，有效激發(fā)了區(qū)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。2024年，全區(qū)新獲批臨床試驗批件115件，占全省40%以上；累計獲批1類創(chuàng)新藥12個，其中2025年獲批4個，數(shù)量居全省首位，創(chuàng)歷史新高。

　　“接下來，我們將圍繞推動‘春雨行動’，全力構(gòu)建成果轉(zhuǎn)化全鏈條服務(wù)體系，以最大的誠意、最優(yōu)的資源、最實的舉措，為每一個優(yōu)質(zhì)項目鋪路搭橋，為每一個創(chuàng)新夢想保駕護航，奮力打造醫(yī)療器械臨床研究技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的‘黃埔樣板’?！睆V州開發(fā)區(qū)管委會相關(guān)負責(zé)人表示。

　　“本次對接會展示的臨床創(chuàng)新項目極具啟發(fā)性，黃埔區(qū)與省藥品監(jiān)管局在政策、平臺、服務(wù)上的協(xié)同優(yōu)勢，讓我們對項目落地充滿信心。”參會企業(yè)代表表示。

　　展望未來，黃埔區(qū)將持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)，強化臨床需求牽引，推動更多臨床研究創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地、開花結(jié)果，為廣東省乃至全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入“黃埔動能”。