
9月26日,廣州市藥品進(jìn)口通關(guān)服務(wù)黃埔專窗(以下簡稱“黃埔專窗”)、廣州市生物醫(yī)藥研檢綜合技術(shù)服務(wù)平臺(以下簡稱“研檢平臺”)、黃埔區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)站"一站多園"(以下簡稱“一站多園”)啟動儀式在黃埔區(qū)市場監(jiān)管局新藥申報(bào)服務(wù)中心舉行。三項(xiàng)創(chuàng)新舉措同步落地,通過藥品通關(guān)、研檢聯(lián)動、園區(qū)服務(wù)三大關(guān)鍵領(lǐng)域的協(xié)同升級,著力構(gòu)建粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)"全要素、全鏈條"創(chuàng)新服務(wù)生態(tài)體系。廣州市市場監(jiān)督管理局、黃埔區(qū)政府相關(guān)負(fù)責(zé)人,行業(yè)協(xié)會、園區(qū)及企業(yè)代表共同見證這一重要時(shí)刻。
近年來,黃埔區(qū)市場監(jiān)管局以“十分周到”服務(wù)模式為抓手,依托“央省地企”聯(lián)動機(jī)制,精準(zhǔn)賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前,全區(qū)已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超4800家,2024年新獲批臨床試驗(yàn)批件115件,占全省40%以上;累計(jì)獲批1類創(chuàng)新藥12個,占全市92%、全省55%,其中2025年獲批1類創(chuàng)新藥4個(占全市100%、全省57%),創(chuàng)歷史新高。創(chuàng)新藥的爆發(fā)式增長,為廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動能。
此次啟動的三項(xiàng)舉措,是黃埔區(qū)“十分周到”產(chǎn)業(yè)服務(wù)模式的又一次升級,也是廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)舉措的新突破,更是推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新動能“黃埔專窗”聚焦企業(yè)進(jìn)口通關(guān)需求,將服務(wù)窗口前移至區(qū)內(nèi),企業(yè)"足不出區(qū)"即可享受前置溝通咨詢與進(jìn)口備案審查等高效便捷服務(wù);“研檢平臺”由廣州市藥品檢驗(yàn)所、廣州市器械檢驗(yàn)中心與黃埔區(qū)市場監(jiān)管局共建,為區(qū)內(nèi)企業(yè)提供法規(guī)咨詢、科研合作、成果轉(zhuǎn)化、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、檢驗(yàn)檢測等“一站式”專業(yè)支撐,加速創(chuàng)新藥械上市進(jìn)程;“一站多園”以黃埔區(qū)新藥申報(bào)服務(wù)中心(黃埔區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)站)為樞紐,在“兩城一島”重點(diǎn)區(qū)域布局首批6個服務(wù)分站點(diǎn)(廣州國際生物島、大灣區(qū)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、華南新材料創(chuàng)新園、納金科技產(chǎn)業(yè)園、萊迪生命健康城、黃埔生命科技港),構(gòu)建早期介入、分級分類、協(xié)同高效的園區(qū)服務(wù)網(wǎng)絡(luò),延伸藥械注冊申報(bào)服務(wù)半徑,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)與營商環(huán)境。
這三項(xiàng)舉措既是“十分周到”服務(wù)模式與“央省地企”聯(lián)動機(jī)制的最新實(shí)踐成果,也標(biāo)志著市區(qū)兩級在打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)高地上邁入系統(tǒng)化、集成化新階段。下一步,黃埔區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)聚焦產(chǎn)業(yè)需求,強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng),做強(qiáng)做優(yōu)黃埔新藥中心,發(fā)揮出市級平臺作用,立足黃埔,服務(wù)全市,以“小切口”解鎖“大成效”,為黃埔區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入澎湃動能!