
藥品安全鞏固提升行動開展以來,海珠區(qū)市場監(jiān)督管理局認(rèn)真落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,壓緊壓實(shí)“兩個責(zé)任”,在“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”上下功夫,突出“五個持續(xù)強(qiáng)化”穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動走深走實(shí)。
一是持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險隱患排查。堅(jiān)持底線思維和問題導(dǎo)向,針對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域,持續(xù)深化風(fēng)險隱患排查行動,重點(diǎn)關(guān)注普遍性問題、多發(fā)性問題,堅(jiān)決查明原因、立行立改,堅(jiān)決將風(fēng)險隱患扼殺在萌芽狀態(tài),做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”。2023年7月,我局在對轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行日常GSP符合性檢查時發(fā)現(xiàn)并查處了某藥企未按規(guī)定郵寄第二類精神藥品“地西泮注射液”的行為,屬全市首例。我局根據(jù)此案例舉一反三加強(qiáng)了藥企對精神藥品管理的監(jiān)管,有效防范精神藥品流入非法渠道的風(fēng)險。
二是持續(xù)強(qiáng)化違法案件查辦。嚴(yán)格落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品案件查辦工作的意見》,聚焦社會高度關(guān)注、風(fēng)險問題突出、行業(yè)多發(fā)易發(fā)問題,以查辦大案要案為重點(diǎn),持續(xù)強(qiáng)化違法案件查辦力度,力爭查辦一批大案要案。自2023年7月開展行動以來,我局共查辦藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全案件150宗,涉案貨值701萬,罰沒5786.61萬元,其中查辦重大案件4宗。
三是持續(xù)強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管提效。牢固樹立全區(qū)“一盤棋”思想,健全完善檢查稽查協(xié)同聯(lián)動、案件協(xié)查和行行銜接、行刑銜接、行紀(jì)銜接等機(jī)制,持續(xù)推進(jìn)跨部門、跨區(qū)域、跨領(lǐng)域的協(xié)同監(jiān)管提效行動,匯聚強(qiáng)大工作合力。行動開展以來,我局與衛(wèi)生健康、公安、醫(yī)保中心、禁毒辦等部門不斷深化工作協(xié)同機(jī)制,在信息數(shù)據(jù)共享、情況通報等方面加強(qiáng)合作,并多次開展聯(lián)合檢查行動。
四是持續(xù)強(qiáng)化制度機(jī)制創(chuàng)新。根據(jù)《廣東省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作指南》《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》《化妝品許可檢查稽查融合工作指南》等文件相關(guān)規(guī)定,建立健全與轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際相適應(yīng)的工作制度文件,持續(xù)完善“兩品一械”質(zhì)量管理體系,促進(jìn)藥械化產(chǎn)品質(zhì)量提升。
五是持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè)。認(rèn)真落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》,加快職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。貫徹落實(shí)行風(fēng)建設(shè)三年專項(xiàng)行動部署要求,在便民服務(wù)、審評審批、監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案、能力建設(shè)等方面,開展排查治理、深化拓展、鞏固提升,全面提高藥品監(jiān)管能力和服務(wù)水平。2023年11月,全市首個化妝品備案咨詢服務(wù)工作站在海珠正式揭牌,為區(qū)內(nèi)化妝品企業(yè)提供備案指導(dǎo),助推海珠化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。