
2021年12月26日,廣州聯(lián)合佛山、清遠、韶關(guān)、陽江、東莞、惠州、梅州、汕尾、潮州等省內(nèi)9地市,首次集團帶量采購冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、痔吻合器、管型/端端吻合器等四類醫(yī)用耗材。中選產(chǎn)品降幅明顯,冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管平均降幅42.43%,最高降幅77.91%;冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲平均降幅33.33%,最高降幅79.15%;痔吻合器平均降幅84.52%,最高降幅95.26%;管型/端端吻合器平均降幅83.00%,最高降幅92.72%。本次耗材集采極大提高了高值醫(yī)用耗材的可及性,切實減輕了人民群眾醫(yī)療費用負擔(dān)。
創(chuàng)新采購模式——真正意義上的市場化集團帶量采購
本次耗材集采,是廣州市醫(yī)保局踐行“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”集采工作機制的國家要求,按照“需求導(dǎo)向、量價掛鉤、市場運作”的采購思路,聯(lián)合省內(nèi)9地市,首次探索“以市場為主導(dǎo)、需求端自愿組團”這一極具市場化特色的地方性醫(yī)用耗材集團帶量采購。聯(lián)盟地市共200家醫(yī)療機構(gòu)自愿組團,提出采購品種意向需求,委托第三方集采機構(gòu)——廣州公共資源交易中心,運用廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺實施集團帶量采購。
廣州市醫(yī)保局緊緊把握集采高質(zhì)量發(fā)展的改革要求,以醫(yī)療機構(gòu)意向需求為導(dǎo)向,統(tǒng)籌考慮耗材技術(shù)特點、供應(yīng)水平、品牌間替代性、臨床使用成熟度等因素,指導(dǎo)集采機構(gòu)遴選采購品種。廣州平臺踐行國家耗材集采“一品一策”要求,客觀分析市場數(shù)據(jù),充分聽取臨床專家意見,深入總結(jié)各地集采成功經(jīng)驗,設(shè)計符合市場公平競爭原則、體現(xiàn)市場競爭格局、尊重臨床使用習(xí)慣的采購規(guī)則,確保臨床治療方案的可延續(xù)性。
科學(xué)設(shè)置采購規(guī)則——真正意義上的患者、醫(yī)院、企業(yè)、醫(yī)保多方共贏
此次集采堅持“穩(wěn)臨床降價格”雙目標(biāo)要求,充分尊重臨床需求和產(chǎn)品特點,在規(guī)則設(shè)計上作了積極探索創(chuàng)新。將四類耗材按照產(chǎn)品屬性和國產(chǎn)替代能力分成兩組,因材施策,形成兩套不同的采購規(guī)則,在整體思路設(shè)計、目標(biāo)要求、價格衡量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品分組、帶量比例設(shè)置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)各有側(cè)重,實現(xiàn)多方共贏。
患者“得紅利”。錨定冠脈支架和冠脈球囊等國家、省集采品種,配套集采冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)絲,科學(xué)設(shè)置采購規(guī)則,實現(xiàn)中選產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)又優(yōu)價,心臟介入類手術(shù)整體費用再降價,釋放改革紅利,極大提高高值醫(yī)用耗材可及性。
醫(yī)院使用“有保證”。采購規(guī)則以醫(yī)院使用量分組,且各組中選產(chǎn)品不唯一,即主流和非主流產(chǎn)品均有機會中選,最大化保證醫(yī)院的多樣化臨床需求。同時,不設(shè)置單一的產(chǎn)品申報限價,轉(zhuǎn)而參考醫(yī)療機構(gòu)實際采購價、全國各地集采中選價,精準(zhǔn)設(shè)置各個產(chǎn)品價格衡量標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)企業(yè)有序競爭,避免價格“一刀切”“劣幣驅(qū)逐良幣”等價格倒掛現(xiàn)象,最大化保證醫(yī)院治療延續(xù)性。
醫(yī)?;稹皽p負擔(dān)”。采購規(guī)則明確將約定采購量二次分配給降幅大和報價低的產(chǎn)品,引導(dǎo)企業(yè)綜合統(tǒng)籌生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等經(jīng)營成本,產(chǎn)生合理市場報價,直接節(jié)約醫(yī)?;?、提升基金使用效率。
企業(yè)發(fā)展“穩(wěn)預(yù)期”。給予中選企業(yè)約定采購量的保證,穩(wěn)定企業(yè)生產(chǎn)需求和市場預(yù)期;還給予非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)機會、根據(jù)產(chǎn)品不同特點設(shè)置不同帶量比例,既考慮集采產(chǎn)品的技術(shù)成熟性,也為未來的創(chuàng)新產(chǎn)品留出市場空間。
首批集采中選結(jié)果顯示,114家企業(yè)參與報價,313個產(chǎn)品注冊證中148個中選,中選率達47%,覆蓋了市場主流產(chǎn)品。按聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)首年需求量測算,預(yù)計年度費用可節(jié)約近1.3億元。其中,廣泛用于胃腸道和肛腸手術(shù)的吻合器廣州市場價格高,常年售價在1500-3000元,集采后降至均價400元,最低128元,降幅達95.26%;冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)絲技術(shù)壁壘高,國產(chǎn)替代性較差,集采后進口產(chǎn)品平均降幅達34.37%和26.47%,例如某外資企業(yè)生產(chǎn)的尖端進口主流產(chǎn)品從1350元降至634.12元,降幅超50%,實現(xiàn)心臟介入手術(shù)整體術(shù)式費用再降低,進一步減輕了患者負擔(dān)。
開放集采籌備和開標(biāo)全過程——真正意義上的公開透明、公正規(guī)范、公平競爭
充分發(fā)揮廣州平臺規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、電子化優(yōu)勢,從集采籌備到中選結(jié)果發(fā)布,全過程公開透明,主動接受社會監(jiān)督。采購文件起草過程公開透明,反復(fù)多輪充分征求企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)組織、職能部門意見建議,積極回應(yīng)社會關(guān)切主動向社會公開征求意見,平臺官網(wǎng)公布意見采納結(jié)果。集采過程公開透明,材料申報、報價、申投訴處理等工作,全程通過廣州平臺在線完成,步步留痕可追溯,杜絕人為干預(yù),提高工作效率。線上報價過程公開透明,企業(yè)按照規(guī)定時間要求,統(tǒng)一報價、自行解密價格,當(dāng)天即公示擬中選結(jié)果。報價當(dāng)天開放工作現(xiàn)場,邀請紀(jì)檢監(jiān)察部門人員、公證人員監(jiān)督見證,真正做到陽光透明,公平公正。
此次采購?fù)怀鲆粤繐Q價的聯(lián)盟規(guī)模優(yōu)勢,彰顯醫(yī)?;鸬膽?zhàn)略購買力,充分滿足臨床需求,實現(xiàn)保供穩(wěn)價要求,體現(xiàn)人民至上的改革理念和敢為人先的改革精神,探索出一條具有實踐意義的集團帶量采購改革路徑。接下來,廣州市醫(yī)保局將扎實做好集采落地工作,及時總結(jié)經(jīng)驗評估效果,擴大集團帶量采購聯(lián)盟成果的溢出效應(yīng),增加人民群眾對于醫(yī)療保障制度改革的感知力和獲得感,讓改革紅利更多、更好地惠及更廣大的人民群眾。